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YY/T 1663-2019 孕酮测定试剂盒

Progesterone testing kit
基本信息
  • 标准号：
    YY/T 1663-2019
  • 名称：
    孕酮测定试剂盒
  • 英文名称：
    Progesterone testing kit
  • 状态：
    现行
  • 类型：
    行业标准
  • 性质：
    推荐性
  • 发布日期：
    2019-05-31
  • 实施日期：
    2020-06-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    暂无
分类信息
描述信息
  • 前言：
    暂无
  • 适用范围：
    本标准规定了孕酮测定试剂盒的要求、试验方法、标签、使用说明书以及包装、运输、贮存。
    本标准适用于进行孕酮测定的试剂盒（以下简称试剂盒），包括以酶标记、化学发光标记等方法定量测定孕酮的免疫分析测定试剂盒。
    本标准不适用于：用胶体金或其他方法标记的定性或半定量测定孕酮的试剂（如：试纸条、生物芯片等）。
  • 引用标准：
    暂无
相关标准
  • 引用标准：
    GB/T 191 GB/T 21415 GB/T 29791.2
相关部门
  • 起草单位：
    北京市医疗器械检验所 罗氏诊断产品(上海)有限公司 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 威海威高生物科技有限公司
  • 提出部门：
    国家药品监督管理局
  • 归口单位：
    全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
相关人员
  • 起草人：
    严振宇 汪少颖 蔡晓蓉 蒙红胜
关联标准