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YY/T 1626-2019 电动上下肢圆周运动训练设备

Electrical upper/lower limbs round exercise therapy equipment
基本信息
  • 标准号：
    YY/T 1626-2019
  • 名称：
    电动上下肢圆周运动训练设备
  • 英文名称：
    Electrical upper/lower limbs round exercise therapy equipment
  • 状态：
    现行
  • 类型：
    行业标准
  • 性质：
    推荐性
  • 发布日期：
    2019-05-31
  • 实施日期：
    2020-06-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    暂无
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分类信息
  • ICS分类：
    【 医药卫生技术（11） 医疗设备（11.040） 治疗设备（11.040.60） 】
  • CCS分类：
    【 医药、卫生、劳动保护（C） 医疗器械（C30/49） 理疗与中医仪器设备（C42） 】
  • 行标分类：
    【 医药（YY） 】
描述信息
  • 前言：
    暂无
  • 适用范围：
    本标准规定了电动上下肢圆周运动训练设备的术语和定义、分类、要求和试验方法。
    本标准适用于在医疗监护下使用，患者肢体末端沿定轴作圆周运动，带动单侧或双侧上肢和/或下肢的整个肢体进行综合运动训练，以增强运动障碍患者关节活动度和肌力的电动上下肢圆周运动训练设备（以下简称“设备”）。
    本标准不适用于：
    ——单一关节运动训练设备，包括指、腕、肘、肩、髋、膝、踝关节运动训练设备，以及多种单一关节运动训练功能的组合式设备；
    ——推、拉、举、蹬、踏等非圆周运动训练设备，即便设备的运动部件中可能存在转动的器件；
    ——仅提供主动训练的设备，包括提供声音、图像等反馈信息的主动训练设备；
    ——预期不用于医疗康复环境和运动障碍患者的设备，例如健身器械。
  • 引用标准：
    暂无
相关标准
  • 引用标准：
    GB 9706.1 GB/T 14710 GB 24436-2009 YY 0505 YY 0607 YY 0868
相关部门
  • 起草单位：
    天津市医疗器械质量监督检验中心 北京市医疗器械技术审评中心 常州市钱璟康复股份有限公司 安阳市翔宇医疗设备有限责任公司 山东泽普医疗科技有限公司
  • 提出部门：
    国家药品监督管理局
  • 归口单位：
    10/SC 全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会(SAC/TC 4)
  • 主管部门：
    10/SC 全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会(SAC/TC 4)
相关人员
  • 起草人：
    张赟 齐丽晶 刘志坚 陈然 任志军 樊金成 薛沪芳 李飞 宗西西
关联标准
  • YY/T 1031-2004 持针钳
  • YY/T 0930-2014 医用内窥镜　内窥镜器械　细胞刷
  • YY/T 0616.7-2020 一次性使用医用手套　第7部分：抗原性蛋白质含量免疫学测定方法
  • YY/T 1228-2014 白蛋白测定试剂(盒)
  • YY/T 0694—2020 球囊扩张支架弹性回缩的标准测试方法
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  • YY/T 0614-2017 一次性使用高压造影注射器及附件
  • YY/T 0825-2011 牙科学 牙齿外漂白产品
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