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YY/T 0573.3-2019 一次性使用无菌注射器　第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器

Sterile hypodermic syringes for single use—Part 3:Auto-disable syringes for fixed dose immunization
基本信息
  • 标准号：
    YY/T 0573.3-2019
  • 名称：
    一次性使用无菌注射器　第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器
  • 英文名称：
    Sterile hypodermic syringes for single use—Part 3:Auto-disable syringes for fixed dose immunization
  • 状态：
    现行
  • 类型：
    行业标准
  • 性质：
    推荐性
  • 发布日期：
    2019-05-31
  • 实施日期：
    2020-06-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    暂无
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分类信息
  • ICS分类：
    暂无
  • CCS分类：
    【 医药、卫生、劳动保护（C） 医疗器械（C30/49） 一般与显微外科器械（C31） 】
  • 行标分类：
    【 医药（YY） 】
描述信息
  • 前言：
    暂无
  • 适用范围：
    YY/T 0573的本部分规定了在输送至预设的疫苗剂量时，会自动失效的一次性使用无菌注射器（以下简称注射器）的术语和定义、命名、物理要求、化学要求、生物要求、包装和标志等。
    本部分适用于由塑料材料和不锈钢材料制成的供抽吸疫苗或注入疫苗后立即注射用的带针或不带针的一次性使用无菌注射器。
    本部分不适用于胰岛素注射器、玻璃注射器、带动力驱动注射泵的注射器、不固定剂量的自毁型注射器以及预装药液的注射器。
  • 引用标准：
    暂无
相关标准
  • 代替标准：
    YY 0573.3-2005
  • 引用标准：
    GB/T 191-2008 GB/T 6682-2008 GB/T 14233.1-2008 GB/T 14233.2 GB 15810 GB 15811-2016 GB/T 18457-2015 YY/T 0466.1
  • 采用标准：
    ISO 7886-3:2005 《一次性使用无菌注射器　第3部分:自毁型固定剂量疫苗注射器》 （修改采用 MOD）
相关部门
  • 起草单位：
    上海市医疗器械检测所 浙江灵洋医疗器械有限公司 苏州碧迪医疗器械有限公司
  • 提出部门：
    国家药品监督管理局
  • 归口单位：
    全国医用注射器(针)标准化技术委员会(SAC/TC 95)
相关人员
  • 起草人：
    花松鹤 罗建兵 刘佩华 贾娜
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