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YY/T 0339-2019 呼吸道用吸引导管

Suction catheters for use in the respiratory tract
基本信息
  • 标准号：
    YY/T 0339-2019
  • 名称：
    呼吸道用吸引导管
  • 英文名称：
    Suction catheters for use in the respiratory tract
  • 状态：
    现行
  • 类型：
    行业标准
  • 性质：
    推荐性
  • 发布日期：
    2019-05-31
  • 实施日期：
    2020-06-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    暂无
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分类信息
  • ICS分类：
    【 医药卫生技术（11） 医疗设备（11.040） 麻醉、呼吸和复苏设备（11.040.10） 】
  • CCS分类：
    【 医药、卫生、劳动保护（C） 医疗器械（C30/49） 手术室设备（C46） 】
  • 行标分类：
    【 医药（YY） 】
描述信息
  • 前言：
    暂无
  • 适用范围：
    本标准规定了由柔韧材料制成的，预期用于呼吸道的吸引导管的要求，包括开放式和封闭式的吸引导管。
    本标准适用于尖端呈弯形的吸引导管（如Coudé导管），或者是带有抽吸收集器的吸引导管，此类吸引导管不认为是特殊吸引导管。
    本标准不适用于预期与可燃性麻醉气体或药剂、激光或电外科设备一起使用的吸引导管。
    注： 上呼吸道激光手术气道管理的指南文件参见ISO/TR 11991［6］。
  • 引用标准：
    暂无
相关标准
  • 代替标准：
    YY 0339-2009
  • 引用标准：
    GB/T 1962.1 GB/T 1962.2 GB/T 4999 GB 9706.1 GB/T 16273.1 GB/T 16886.1 GB/T 19633.1 GB/T 19633.2 YY/T 0316 YY/T 0466.1 YY/T 0466.2 YY 0636.1 YY 0636.2 YY 0636.3 YY/T 1040.1 ISO 5367:2014 ISO 11135 ISO 11137-1 ISO 14155 EN 556-1:2001 EN 1041 EN 15986 ASTM D3002:2007 ASTM F640
  • 采用标准：
    ISO 8836:2014 《呼吸道用吸引导管》(英文版) （修改采用 MOD）
相关部门
  • 起草单位：
    上海市医疗器械检测所 江苏省医疗器械检验所 广州维力医疗器械股份有限公司
  • 提出部门：
    国家药品监督管理局
  • 归口单位：
    全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会(SAC/TC 116)
相关人员
  • 起草人：
    傅国庆 秦黎 黄开根 祝琰琤 陈涛
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