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YY/T 1654-2019 组织工程医疗器械产品　海藻酸钠

Tissue engineering medical device products—Alginate
基本信息
  • 标准号：
    YY/T 1654-2019
  • 名称：
    组织工程医疗器械产品　海藻酸钠
  • 英文名称：
    Tissue engineering medical device products—Alginate
  • 状态：
    现行
  • 类型：
    行业标准
  • 性质：
    推荐性
  • 发布日期：
    2019-05-31
  • 实施日期：
    2020-06-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    暂无
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分类信息
  • ICS分类：
    【 医药卫生技术（11） 医疗设备（11.040） 外科植入物、假体和矫形（11.040.40） 】
  • CCS分类：
    【 医药、卫生、劳动保护（C） 医疗器械（C30/49） 体外循环、人工脏器、假体装置（C45） 】
  • 行标分类：
    【 医药（YY） 】
描述信息
  • 前言：
    暂无
  • 适用范围：
    本标准规定了海藻酸钠作为原料的要求、试验方法、检验规则、标志、包装等。
    本标准适用于制备组织工程医疗器械产品及其支架材料的海藻酸钠。
  • 引用标准：
    暂无
相关标准
  • 代替标准：
    YY/T 0606.8-2008
  • 引用标准：
    GB/T 191 GB/T 2828.1 GB/T 16886.1 YY/T 0313 中华人民共和国药典(2015年版)
相关部门
  • 提出部门：
    国家药品监督管理局
  • 归口单位：
    110/SC 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分技术委员会(SAC/TC 3)
  • 主管部门：
    110/SC 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分技术委员会(SAC/TC 3)
  • 起草单位：
    中国食品药品检定研究院
相关人员
  • 起草人：
    孙雪 奚廷斐 陈亮 陈丹丹 卢大伟
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