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YY/T 1651.1-2019 医疗器械溶血试验　第1部分：材料介导的溶血试验

Tests for hemolysis of medical devices—Part 1:Material induced hemolysis assay
基本信息
  • 标准号：
    YY/T 1651.1-2019
  • 名称：
    医疗器械溶血试验　第1部分：材料介导的溶血试验
  • 英文名称：
    Tests for hemolysis of medical devices—Part 1:Material induced hemolysis assay
  • 状态：
    现行
  • 类型：
    行业标准
  • 性质：
    推荐性
  • 发布日期：
    2019-05-31
  • 实施日期：
    2020-06-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    暂无
分类信息
描述信息
  • 前言：
    暂无
  • 适用范围：
    YY/T 1651的本部分规定了吸光度测定溶血法和血红蛋白浓度测定溶血法。
    本部分适用于医疗器械/材料介导的溶血作用的评价。
  • 引用标准：
    暂无
相关标准
  • 引用标准：
    GB/T 16886.2 GB/T 16886.4 GB/T 16886.12
相关部门
  • 提出部门：
    国家药品监督管理局
  • 起草单位：
    中国医学科学院输血研究所 山东省医疗器械产品质量检验中心 深圳市医疗器械检测中心 上海松力生物技术有限公司
  • 归口单位：
    全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248)
相关人员
  • 起草人：
    赵增琳 侯丽 曹苹 钟锐 李芳娜
关联标准