• 当前位置：
    首页 规范标准 YY/T 1651.1-2019 医疗器械溶血试验　第1部分：材料介导的溶血试验
收藏到云盘
纠错反馈

YY/T 1651.1-2019 医疗器械溶血试验　第1部分：材料介导的溶血试验

Tests for hemolysis of medical devices—Part 1:Material induced hemolysis assay
基本信息
  • 标准号：
    YY/T 1651.1-2019
  • 名称：
    医疗器械溶血试验　第1部分：材料介导的溶血试验
  • 英文名称：
    Tests for hemolysis of medical devices—Part 1:Material induced hemolysis assay
  • 状态：
    现行
  • 类型：
    行业标准
  • 性质：
    推荐性
  • 发布日期：
    2019-05-31
  • 实施日期：
    2020-06-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    暂无
    • 阅读或下载 使用APP、PC客户端等功能更强大
    • 网页在线阅读 体验阅读、搜索等基本功能
    • 用户分享资源 来自网友们上传分享的文件
    • 纸书购买 平台官方及网友推荐
分类信息
  • ICS分类：
    【 医药卫生技术（11） 医疗设备（11.040） 医疗设备综合（11.040.01） 】
  • CCS分类：
    【 医药、卫生、劳动保护（C） 医疗器械（C30/49） 医疗器械综合（C30） 】
  • 行标分类：
    【 医药（YY） 】
描述信息
  • 前言：
    暂无
  • 适用范围：
    YY/T 1651的本部分规定了吸光度测定溶血法和血红蛋白浓度测定溶血法。
    本部分适用于医疗器械/材料介导的溶血作用的评价。
  • 引用标准：
    暂无
相关标准
  • 引用标准：
    GB/T 16886.2 GB/T 16886.4 GB/T 16886.12
相关部门
  • 提出部门：
    国家药品监督管理局
  • 起草单位：
    中国医学科学院输血研究所 山东省医疗器械产品质量检验中心 深圳市医疗器械检测中心 上海松力生物技术有限公司
  • 归口单位：
    全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248)
相关人员
  • 起草人：
    赵增琳 侯丽 曹苹 钟锐 李芳娜
关联标准
  • YY 0121-1993 金属异形接骨板
  • YY/T 0754-2009 有创血压监护设备用血压传输管路安全和性能专用要求
  • YY/T 1284.3-2015 牙科镊　第3部分：单弯型
  • YY/T 1466-2016 口腔X射线数字化体层摄影设备 骨密度测定评价方法
  • YY/T 0889-2013 调强放射治疗计划系统 性能和试验方法
  • YY 0304-1998 等离子喷涂羟基磷灰石涂层-钛基牙种植体
  • YY 0580-2011 心血管植入物及人工器官 心肺转流系统动脉管路血液过滤器
  • YY/T 0507.1-2005 医疗产品的无菌加工 第1部分：通用要求
  • T/CSBME 001.3-2018 DEHCH增塑聚氯乙烯(PVC)　第3部分：输液输血器具专用料
  • YY 0831.2-2015 γ射束立体定向放射治疗系统　第2部分：体部多源γ射束立体定向放射治疗系统
  • YY/T 0062-2004 X射线管组件固有滤过的测定
  • YY/T 0606.5-2007 组织工程医疗产品 第5部分：基质及支架的性能和测试
  • YY/T 1232-2014 γ-谷氨酰基转移酶测定试剂(盒)(GPNA底物法)
  • YY/T 1843-2022 医用电气设备网络安全基本要求
  • DB14/T 2254-2020 山西省医疗机构临床体外诊断试剂冷藏冷冻管理规范
  • GB 9706.21-2003 医用电气设备 第2部分:用于放射治疗与患者接触且具有电气连接辐射探测器的剂量计的安全专用要求
  • YY/T 0698.4-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第4部分：纸袋 要求和试验方法
  • YY/T 0910.1-2013 医用电气设备—医学影像显示系统 第1部分：评价方法
  • YY/T 0287-2003 医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求
  • YY/T 0149-1993 不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法
用户分享资源

YY/T 1651.1-2019 医疗器械溶血试验　第1部分：材料介导的溶血试验

Tests for hemolysis of medical devices—P... 上传文件 注:本列表内文件主要来源于网友们的分享上传。如您发现有不正确不合适的内容，请及时联系客服
纠错反馈
YY/T 1651.1-2019 医疗器械溶血试验　第1部分：材料介导的溶血试验
提交反馈
分类列表
确定
上传文件
完全匿名 前台匿名 显示用户名 点击选择文件
{{uploadFile.name}} {{uploadFile.sizeStr}}
目前支持上传小于100MB的PDF、OCF、OCS格式文件
注:您上传文件即代表同意平台可以公开给所有用户下载。平台会根据您的选择及实际情况，为您发放相应的直接或分成奖励。平台也可以根据实际情况需要，对您上传到服务器的文件进行调整隐藏删除等，而无需通知到您。
联系客服

纸书购买链接招商中，联系客服入驻

客服QQ： 2449276725 1455033258

1098903864 1969329120

客服电话：0379-80883238

电子邮箱：ocsyun@126.com