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YY/T 1652-2019 体外诊断试剂用质控物通用技术要求
General technical requirements of quality control materials for in vitro diagnostic reagents
基本信息
分类信息
-
ICS分类：
【
医药卫生技术（11）
实验室医学（11.100）
】
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
医用化验设备（C44）
】
-
行标分类：
描述信息
相关标准
相关部门
-
起草单位：
北京市医疗器械检验所
中国食品药品检定研究院
郑州安图生物工程股份有限公司
中国合格评定国家认可中心
上海科华生物工程股份有限公司
雅培贸易(上海)有限公司
希森美康医用电子(上海)有限公司
桂林优利特医疗电子有限公司
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司等
-
提出部门：
国家药品监督管理局
-
归口单位：
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC
136)
-
主管部门：
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC
136)
相关人员
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