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YY/T 1669-2019 反定型检测卡(柱凝集法)

ABO reverse grouping reagents (Column agglutination technique,CAT)
基本信息
  • 标准号：
    YY/T 1669-2019
  • 名称：
    反定型检测卡(柱凝集法)
  • 英文名称：
    ABO reverse grouping reagents (Column agglutination technique,CAT)
  • 状态：
    现行
  • 类型：
    行业标准
  • 性质：
    推荐性
  • 发布日期：
    2019-07-24
  • 实施日期：
    2020-08-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    暂无
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分类信息
  • ICS分类：
    【 医药卫生技术（11） 实验室医学（11.100） 】
  • CCS分类：
    【 医药、卫生、劳动保护（C） 医疗器械（C30/49） 医用化验设备（C44） 】
  • 行标分类：
    【 医药（YY） 】
描述信息
  • 前言：
    暂无
  • 适用范围：
    本标准规定了ABO反定型检测卡(柱凝集法)的要求、试验方法、标签和说明书、包装、运输、贮存。本标准适用于使用凝胶、玻璃微珠等材料进行填充微柱，以免疫血液学、颗粒过筛和离心技术三者结合为原理，进行临床红细胞ABO血型系统的反定型检测的诊断试剂。本标准不适用于血源筛查进行ABO血型系统的反定型检测的诊断试剂。
  • 引用标准：
    暂无
相关标准
  • 引用标准：
    GB/T 191 GB/T 29791.2 中华人民共和国药典　(2015年版)　三部
相关部门
  • 提出部门：
    国家药品监督管理局
  • 起草单位：
    中国食品药品检定研究院 长春博迅生物技术有限责任公司 上海血液生物医药有限责任公司
  • 归口单位：
    全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
  • 主管部门：
    全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
相关人员
  • 起草人：
    沈舒 张春涛 陈维佳 詹申宏
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