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YY/T 1465.6-2019 医疗器械免疫原性评价方法　第6部分：用流式细胞术测定动物脾脏淋巴细胞亚群

Immunogenic evaluation method of medical devices—Part 6:Determination of animal spleen lymphocyte subsets by flow cytometry
基本信息
  • 标准号：
    YY/T 1465.6-2019
  • 名称：
    医疗器械免疫原性评价方法　第6部分：用流式细胞术测定动物脾脏淋巴细胞亚群
  • 英文名称：
    Immunogenic evaluation method of medical devices—Part 6:Determination of animal spleen lymphocyte subsets by flow cytometry
  • 状态：
    现行
  • 类型：
    行业标准
  • 性质：
    推荐性
  • 发布日期：
    2019-07-24
  • 实施日期：
    2020-08-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    暂无
分类信息
描述信息
  • 前言：
    暂无
  • 适用范围：
    YY/T 1465的本部分规定了用流式细胞术测定动物脾脏淋巴细胞亚群的方法。本部分适用于评价医疗器械/材料诱导产生的免疫应答。
  • 引用标准：
    暂无
相关标准
  • 引用标准：
    GB/T 16886.1 GB/T 16886.2 GB/T 16886.12 GB/T 16886.20
相关部门
  • 起草单位：
    北京市医疗器械检验所 山东省医疗器械产品质量检验中心
  • 提出部门：
    国家药品监督管理局
  • 归口单位：
    全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248)
  • 主管部门：
    全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248)
相关人员
  • 起草人：
    侯丽 孙晓霞 戴政宁 贺学英 王蕊
关联标准