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YY/T 1550.2-2019 一次性使用输液器具与药物相容性研究指南　第2部分：可沥滤物研究　已知物

Guidance of study on the compatibility of infusion equipments and pharmaceutical products—Part 2:Leachable known—Substance
基本信息
  • 标准号：
    YY/T 1550.2-2019
  • 名称：
    一次性使用输液器具与药物相容性研究指南　第2部分：可沥滤物研究　已知物
  • 英文名称：
    Guidance of study on the compatibility of infusion equipments and pharmaceutical products—Part 2:Leachable known—Substance
  • 状态：
    现行
  • 类型：
    行业标准
  • 性质：
    推荐性
  • 发布日期：
    2019-07-24
  • 实施日期：
    2020-08-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    暂无
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分类信息
  • ICS分类：
    【 医药卫生技术（11） 医疗设备（11.040） 外科器械和材料（11.040.30） 】
  • CCS分类：
    【 医药、卫生、劳动保护（C） 医疗器械（C30/49） 一般与显微外科器械（C31） 】
  • 行标分类：
    【 医药（YY） 】
描述信息
  • 前言：
    暂无
  • 适用范围：
    YY/T 1550的本部分给出了在临床输注条件下或模拟临床实际输注条件下，一次性使用输液器具与药物接触过程中可沥滤物中已知物的研究方法。本部分适用于特定输液器具与拟输注的药物或经论证所选择的模拟溶剂进行的已知可沥滤物研究。
  • 引用标准：
    暂无
相关标准
  • 引用标准：
    GB/T 16886.12-2017 中华人民共和国药典 2015年版
相关部门
  • 提出部门：
    国家药品监督管理局
  • 起草单位：
    山东省医疗器械产品质量检验中心
  • 归口单位：
    全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)
  • 主管部门：
    全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)
相关人员
  • 起草人：
    沈永 骆红宇 刘娟华 许凯 陈方
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