收藏到云盘
纠错反馈

YY/T 0870.6-2019 医疗器械遗传毒性试验 第6部分:体外哺乳动物细胞微核试验

Test for genotoxicity of medical devices—Part 6:In vitro mammalian cell micronucleus test
基本信息
  • 标准号:
    YY/T 0870.6-2019
  • 名称:
    医疗器械遗传毒性试验 第6部分:体外哺乳动物细胞微核试验
  • 英文名称:
    Test for genotoxicity of medical devices—Part 6:In vitro mammalian cell micronucleus test
  • 状态:
    现行
  • 类型:
    行业标准
  • 性质:
    推荐性
  • 发布日期:
    2019-07-24
  • 实施日期:
    2020-08-01
  • 废止日期:
    暂无
  • 相关公告:
    暂无
    • 阅读或下载 使用APP、PC客户端等功能更强大
    • 网页在线阅读 体验阅读、搜索等基本功能
    • 用户分享资源 来自网友们上传分享的文件
    • 纸书购买 平台官方及网友推荐
分类信息
  • ICS分类:
    医药卫生技术(11) 医疗设备(11.040) 医疗设备综合(11.040.01)
  • CCS分类:
    医药、卫生、劳动保护(C) 医疗器械(C30/49) 医疗器械综合(C30)
  • 行标分类:
    医药(YY)
描述信息
  • 前言:
    暂无
  • 适用范围:
    YY/T 0870的本部分规定了医疗器械/材料体外哺乳动物细胞微核试验方法。本部分适用于通过测定医疗器械/材料产生的体外哺乳动物细胞微核数目,筛选医疗器械/材料是否具有潜在遗传毒性作用。注: 纳米材料的相关试验可参照本部分进行。
  • 引用标准:
    暂无
相关标准
  • 引用标准:
    GB/T 16886.1 GB/T 16886.3 GB/T 16886.12
相关部门
  • 提出部门:
    国家药品监督管理局
  • 起草单位:
    山东省医疗器械产品质量检验中心 深圳市药品检验研究院(深圳市医疗器械检测中心)
  • 归口单位:
    全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248)
  • 主管部门:
    全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248)
相关人员
  • 起草人:
    王鸾鸾 王昕 曹苹 王晓炜 林钟石
关联标准
  • YY/T 1283-2016 吸收性明胶海绵
  • YY/T 1181-2010 免疫组织化学试剂盒
  • YY/T 1744-2020 组织工程医疗器械产品 生物活性陶瓷 多孔材料中细胞迁移的测量方法
  • YY/T 0967.2-2015 牙科旋转器械 杆 第2部分:塑料杆
  • YY/T 0061-2007 特定电磁波治疗器
  • YY/T 0663.1-2014 心血管植入物 血管内器械 第1部分:血管内假体
  • YY 0605.12-2016 外科植入物 金属材料 第12部分:锻造钴-铬-钼合金
  • GB/T 15692.9-1995 制药机械名词术语 其他制药机械及设备
  • YY 0315-2016 钛及钛合金牙种植体
  • YY/T 1798-2021 一次性使用宫腔压迫球囊
  • MZ/T 160—2020 电动浴缸椅
  • YY/T 0084.1-1992 圆形压力蒸汽灭菌器主要受压元件强度计算及其有关规定
  • YY 0079.2-1992 银夹台
  • YY/T 1172-2010 医学实验室质量管理术语
  • YY/T 0127.9-2001 口腔材料生物学评价 第二单元:口腔材料生物试验方法--细胞毒性试验(琼脂覆盖法及分子滤过法)
  • YY/T 0803.5-2016 牙科学 根管器械 第5部分:成形和清洁器械
  • YY/T 1541-2017 乳腺X射线机高压电缆组件及插座技术条件
  • YY/T 1655—2019 骨接合植入物 接骨板和接骨螺钉微动腐蚀试验方法
  • YY 0893-2013 医用气体混合器 独立气体混合器
  • YY 0290.5-2008 医用光学人工晶状体 第5部分:生物相容性
用户分享资源

YY/T 0870.6-2019 医疗器械遗传毒性试验 第6部分:体外哺乳动物细...

Test for genotoxicity of medical devices...
上传文件
注:本列表内文件主要来源于网友们的分享上传。如您发现有不正确不合适的内容,请及时联系客服
纠错反馈
YY/T 0870.6-2019 医疗器械遗传毒性试验 第6部分:体外哺乳动物细...
提交反馈
分类列表
确定
上传文件
完全匿名 前台匿名 显示用户名 点击选择文件
{{uploadFile.name}} {{uploadFile.sizeStr}}
目前支持上传小于100MB的PDF、OCF、OCS格式文件
注:您上传文件即代表同意平台可以公开给所有用户下载。平台会根据您的选择及实际情况,为您发放相应的直接或分成奖励。平台也可以根据实际情况需要,对您上传到服务器的文件进行调整隐藏删除等,而无需通知到您。
联系客服

纸书购买链接招商中,联系客服入驻

客服QQ: 2449276725 1455033258

1098903864 1969329120

客服电话:0379-80883238

电子邮箱:ocsyun@126.com