• 当前位置：
    首页 规范标准 YY/T 0870.3-2019 医疗器械遗传毒性试验　第3部分：用小鼠淋巴瘤细胞进行的TK基因突变试验
收藏到云盘
纠错反馈

YY/T 0870.3-2019 医疗器械遗传毒性试验　第3部分：用小鼠淋巴瘤细胞进行的TK基因突变试验

Test for genotoxicity of medical devices—Part 3:TK gene mutation test using mouse lymphoma cells
基本信息
  • 标准号：
    YY/T 0870.3-2019
  • 名称：
    医疗器械遗传毒性试验　第3部分：用小鼠淋巴瘤细胞进行的TK基因突变试验
  • 英文名称：
    Test for genotoxicity of medical devices—Part 3:TK gene mutation test using mouse lymphoma cells
  • 状态：
    现行
  • 类型：
    行业标准
  • 性质：
    推荐性
  • 发布日期：
    2019-07-24
  • 实施日期：
    2020-08-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    暂无
    • 阅读或下载 使用APP、PC客户端等功能更强大
    • 网页在线阅读 体验阅读、搜索等基本功能
    • 用户分享资源 来自网友们上传分享的文件
    • 纸书购买 平台官方及网友推荐
分类信息
  • ICS分类：
    【 医药卫生技术（11） 医疗设备（11.040） 医疗设备综合（11.040.01） 】
  • CCS分类：
    【 医药、卫生、劳动保护（C） 医疗器械（C30/49） 医疗器械综合（C30） 】
  • 行标分类：
    【 医药（YY） 】
描述信息
  • 前言：
    暂无
  • 适用范围：
    YY/T 0870的本部分规定了使用小鼠淋巴瘤细胞系（L5178Y TK+/-3.7.2C）进行医疗器械/材料体外哺乳动物细胞基因突变试验的方法。本部分适用于采用微孔板法，使用小鼠淋巴瘤细胞系（L5178Y TK+/-3.7.2C）进行TK基因突变试验，采用相对存活率（RS）和相对总生长（RTG）两种指标来评估细胞毒性的方法。
  • 引用标准：
    暂无
相关标准
  • 代替标准：
    YY/T 0870.3-2013
  • 引用标准：
    GB/T 16886.1 GB/T 16886.3 GB/T 16886.12
相关部门
  • 提出部门：
    国家药品监督管理局
  • 起草单位：
    中国食品药品检定研究院 山东省医疗器械产品质量检验中心
  • 归口单位：
    全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248)
  • 主管部门：
    全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248)
相关人员
  • 起草人：
    孙令骁 王国伟 韩倩倩 史建峰
关联标准
  • YY/T 0291-2007 医用X射线设备环境要求及试验方法
  • YY 0338.1-2002 气管切开插管 第1部分：成人用插管及接头
  • YY/T 0107-2015 眼科A型超声测量仪
  • GB/T 16886.3-2008 医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
  • YY/T 0681.17-2019 无菌医疗器械包装试验方法　第17部分：透气包装材料气溶胶过滤法微生物屏障试验
  • YY/T 1664—2019 甲状旁腺激素测定试剂盒
  • YY/T 0457.3-2003 医用电气设备 光电X射线影像增强器特性 第3部分：亮度分布和非均匀性测定
  • YY/T 1550.2—2019 一次性使用输液器具与药物相容性研究指南 第2部分：可沥滤物研究 已知物
  • YY/T 0621.2-2020 牙科学　匹配性试验　第2部分：陶瓷-陶瓷体系
  • YY 0466-2003 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号
  • YY/T 1200-2013 葡萄糖测定试剂盒（酶法）
  • YY/T 1304.1-2015 时间分辨荧光免疫检测系统　第1部分：半自动时间分辨荧光免疫分析仪
  • SN/T 1430.1-2004 进口医疗器械检验规程 医用超声诊断和治疗设备
  • YY/T 0728-2009 外科植入物 术语“外翻”和“内翻”在矫形外科中的用法
  • YY 0585.3-2005 压力输液设备用一次性使用液路及附件 第3部分：过滤器
  • YY 0226-1995 安瓿拉丝灌封机
  • YY/T 1635-2018 多道生理记录仪
  • YY/T 1649.2-2019 医疗器械与血小板相互作用试验　第2部分：体外血小板激活产物(β-TG、PF4和TxB2)的测定
  • YY/T 1699-2020 组织工程医疗器械产品　壳聚糖
  • YY/T 1135-2008 骨剪
用户分享资源

YY/T 0870.3-2019 医疗器械遗传毒性试验　第3部分：用小鼠淋巴瘤细...

Test for genotoxicity of medical devices... 上传文件 注:本列表内文件主要来源于网友们的分享上传。如您发现有不正确不合适的内容，请及时联系客服
纠错反馈
YY/T 0870.3-2019 医疗器械遗传毒性试验　第3部分：用小鼠淋巴瘤细...
提交反馈
分类列表
确定
上传文件
完全匿名 前台匿名 显示用户名 点击选择文件
{{uploadFile.name}} {{uploadFile.sizeStr}}
目前支持上传小于100MB的PDF、OCF、OCS格式文件
注:您上传文件即代表同意平台可以公开给所有用户下载。平台会根据您的选择及实际情况，为您发放相应的直接或分成奖励。平台也可以根据实际情况需要，对您上传到服务器的文件进行调整隐藏删除等，而无需通知到您。
联系客服

纸书购买链接招商中，联系客服入驻

客服QQ： 2449276725 1455033258

1098903864 1969329120

客服电话：0379-80883238

电子邮箱：ocsyun@126.com