• 当前位置：
    首页 规范标准 YY/T 0639-2019 体外诊断医疗器械　制造商为生物学染色用体外诊断试剂提供的信息
收藏到云盘
纠错反馈

YY/T 0639-2019 体外诊断医疗器械　制造商为生物学染色用体外诊断试剂提供的信息

In vitro diagnostic medical devices—Information supplied by the manufacturer with in vitro diagnostic reagents for staining in biology
基本信息
  • 标准号：
    YY/T 0639-2019
  • 名称：
    体外诊断医疗器械　制造商为生物学染色用体外诊断试剂提供的信息
  • 英文名称：
    In vitro diagnostic medical devices—Information supplied by the manufacturer with in vitro diagnostic reagents for staining in biology
  • 状态：
    现行
  • 类型：
    行业标准
  • 性质：
    推荐性
  • 发布日期：
    2019-07-24
  • 实施日期：
    2020-08-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    暂无
    • 阅读或下载 使用APP、PC客户端等功能更强大
    • 网页在线阅读 体验阅读、搜索等基本功能
    • 用户分享资源 来自网友们上传分享的文件
    • 纸书购买 平台官方及网友推荐
分类信息
  • ICS分类：
    【 医药卫生技术（11） 医疗设备（11.040） 诊断设备（11.040.55） 】
  • CCS分类：
    【 医药、卫生、劳动保护（C） 医疗器械（C30/49） 医疗器械综合（C30） 】
  • 行标分类：
    【 医药（YY） 】
描述信息
  • 前言：
    暂无
  • 适用范围：
    本标准规定了制造商为生物学染色用试剂所提供信息的要求。
    本标准适用于染料、染色剂、显色试剂和其他用于组织学和细胞学染色(微生物学、血液学、组织化学）的生产者、供应商和零售商。这些试剂用于医学实验室进行常规染色，以及微生物学研究的生物染色所有领域中。本标准所规定的制造商提供信息的要求，是获得可参照和可复现结果的先决条件。
  • 引用标准：
    暂无
相关标准
  • 代替标准：
    YY/T 0639-2008
  • 引用标准：
    GB/T 19001 GB/T 29791.1-2013 GB/T 29791.2-2013 YY/T 0287 ISO 80000-1 ISO 80000-9
  • 采用标准：
    ISO 19001:2013 《体外诊断医疗器械　制造商为生物学染色用体外诊断试剂提供的信息》 （等同采用 IDT）
相关部门
  • 起草单位：
    北京市医疗器械检验所
  • 提出部门：
    国家药品监督管理局
  • 归口单位：
    全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
  • 主管部门：
    全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
相关人员
  • 起草人：
    杜海鸥 杨忠 代蕾颖
关联标准
  • YY/T 0330-2015 医用脱脂棉
  • YY/T 1654—2019 组织工程医疗器械产品 海藻酸钠
  • YY/T 0801.1-2010 医用气体管道系统终端 第1部分：用于压缩医用气体和真空的终端
  • YY/T 1531-2017 细菌生化鉴定系统
  • YY/T 0162.1-1994 医用超声设备档次系列 第一部分:B型超声诊断设备
  • YY/T 1622.1-2018 牙科学 牙周探针 第1部分：通用要求
  • GB 11243-2008 医用电气设备 第2部分：婴儿培养箱安全专用要求
  • YY/T 1649.1—2019 医疗器械与血小板相互作用试验 第1部分：体外血小板计数法
  • YY 0188-1993 髋关节假体
  • YY/T 0803.5-2016 牙科学 根管器械 第5部分:成形和清洁器械
  • YY 0175-2005 手术刀柄
  • YY/T 0878.2-2015 医疗器械补体激活试验　第2部分：血清旁路途径补体激活
  • YY 0001-1990 体外冲击波碎石机通用技术条件
  • MZ/T 159—2020 顶立式组合助力扶手
  • YY 0573.4-2010 一次性使用无菌注射器 第4部分：防止重复使用注射器
  • YY 0307-1998 连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机
  • YY/T 1286.2-2016 血小板贮存袋性能 第2部分：血小板贮存性能评价指南
  • YY 0215.1-1995 电热消毒柜安全、消毒效果通用技术条件
  • YY/T 0148-2006 医用胶带 通用要求
  • YY 0104-2018 三棱针
用户分享资源

YY/T 0639-2019 体外诊断医疗器械　制造商为生物学染色用体外诊断试剂...

In vitro diagnostic medical devices—Info... 上传文件 注:本列表内文件主要来源于网友们的分享上传。如您发现有不正确不合适的内容，请及时联系客服
纠错反馈
YY/T 0639-2019 体外诊断医疗器械　制造商为生物学染色用体外诊断试剂...
提交反馈
分类列表
确定
上传文件
完全匿名 前台匿名 显示用户名 点击选择文件
{{uploadFile.name}} {{uploadFile.sizeStr}}
目前支持上传小于100MB的PDF、OCF、OCS格式文件
注:您上传文件即代表同意平台可以公开给所有用户下载。平台会根据您的选择及实际情况，为您发放相应的直接或分成奖励。平台也可以根据实际情况需要，对您上传到服务器的文件进行调整隐藏删除等，而无需通知到您。
联系客服

纸书购买链接招商中，联系客服入驻

客服QQ： 2449276725 1455033258

1098903864 1969329120

客服电话：0379-80883238

电子邮箱：ocsyun@126.com