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YY/T 1682-2019 脲原体/人型支原体培养及药物敏感检测试剂盒

Ureaplasma spp./Mycoplasma hominis culture and antimicrobial susceptibility testing kit
基本信息
  • 标准号:
    YY/T 1682-2019
  • 名称:
    脲原体/人型支原体培养及药物敏感检测试剂盒
  • 英文名称:
    Ureaplasma spp./Mycoplasma hominis culture and antimicrobial susceptibility testing kit
  • 状态:
    现行
  • 类型:
    行业标准
  • 性质:
    推荐性
  • 发布日期:
    2019-10-23
  • 实施日期:
    2021-10-01
  • 废止日期:
    暂无
  • 相关公告:
    实施公告【2021年第8号(总第256号)】
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分类信息
  • ICS分类:
    医药卫生技术(11) 医疗设备(11.040) 外科植入物、假体和矫形(11.040.40)
  • CCS分类:
    医药、卫生、劳动保护(C) 医疗器械(C30/49) 医用光学仪器设备与内窥镜(C40)
  • 行标分类:
    医药(YY)
描述信息
  • 前言:
    暂无
  • 适用范围:
    本标准规定了脲原体/人型支原体培养及药物敏感检测试剂盒的要求、试验方法、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。
    本标准仅适用于基于培养过程中生化反应引起变色的脲原体(Ureaplasma spp.)和人型支原体(Mycoplasma hominis,MH)的培养及药物敏感检测试剂盒(包括单独的培养鉴定试剂盒,以下统称:试剂盒)。
    本标准中药物敏感符合率试验不适用于单独的培养试剂盒。
  • 引用标准:
    暂无
相关标准
  • 引用标准:
    GB/T 191 GB/T 29791.2 中华人民共和国药典
相关部门
  • 提出部门:
    国家药品监督管理局
  • 起草单位:
    中国食品药品检定研究院 郑州安图生物工程股份有限公司 山东省医疗器械产品质量检验中心 河南省医疗器械检验所 郑州点石生物技术有限公司 珠海迪尔生物工程有限公司 珠海丽珠试剂股份有限公司 珠海市银科医学工程股份有限公司 梅里埃诊断产品(上海)有限公司等
  • 归口单位:
    全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
  • 主管部门:
    全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
相关人员
  • 起草人:
    于婷 张娟丽 王海涛 黄杰 曲守方 王文庆 王则宇 秦军领 张保华 郑红霞 刘结友 曾敏霞 曾冰冰 王玲玲 李翠霞
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