• 当前位置：
    首页 规范标准 YY/T 1678-2019 外科植入物用聚乳酸及其共聚物分子量及分子量分布检测方法
收藏到云盘
纠错反馈

YY/T 1678-2019 外科植入物用聚乳酸及其共聚物分子量及分子量分布检测方法

Test method for molecular weight averages and molecular weight distribution of polylactic acid and its copolymers for surgical implants
基本信息
  • 标准号：
    YY/T 1678-2019
  • 名称：
    外科植入物用聚乳酸及其共聚物分子量及分子量分布检测方法
  • 英文名称：
    Test method for molecular weight averages and molecular weight distribution of polylactic acid and its copolymers for surgical implants
  • 状态：
    现行
  • 类型：
    行业标准
  • 性质：
    推荐性
  • 发布日期：
    2019-10-23
  • 实施日期：
    2020-10-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    实施公告【2021年第8号(总第256号)】
    • 阅读或下载 使用APP、PC客户端等功能更强大
    • 网页在线阅读 体验阅读、搜索等基本功能
    • 用户分享资源 来自网友们上传分享的文件
    • 纸书购买 平台官方及网友推荐
分类信息
  • ICS分类：
    【 医药卫生技术（11） 医疗设备（11.040） 外科器械和材料（11.040.30） 】
  • CCS分类：
    【 医药、卫生、劳动保护（C） 医疗器械（C30/49） 医疗器械综合（C30） 】
  • 行标分类：
    【 医药（YY） 】
描述信息
  • 前言：
    暂无
  • 适用范围：
    本标准规定了用高效体积排阻色谱法(HPSEC)测定可溶性聚乳酸平均分子量(MW)和分子量分布的方法。
    本标准适用于外科植入物用，能被三氯甲烷(或其他溶剂)完全溶解的包括聚(L-乳酸)树脂(PLLA)、聚(D-乳酸)树脂(PDLA)、任何比率的DL型共聚体以及丙交酯(PLA)和丙交酯-乙交酯共聚物(PLGA)的材料。
  • 引用标准：
    暂无
相关标准
  • 引用标准：
    GB/T 2035-2008
相关部门
  • 提出部门：
    国家药品监督管理局
  • 起草单位：
    中国食品药品检定研究院
  • 归口单位：
    全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
  • 主管部门：
    全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
相关人员
  • 起草人：
    黄元礼 柯林楠 刘丽 汤京龙 王春仁
关联标准
  • YY/T 1726-2020 浓度梯度琼脂扩散药敏条
  • YY/T 0175-1994 手术刀柄
  • YY 0315-1999 纯钛人工牙种植体
  • YY/T 0189-1994 鼻镜
  • YY/T 1688-2021 人类辅助生殖技术用医疗器械 囊胚细胞染色和计数方法
  • YY/T 0929.2-2018 输液用药液过滤器 第2部分：标称孔径1.2μm药液过滤器白色念珠菌截留试验方法
  • GB/T 17995-1999 管理、医疗、护理人员安全使用医用电气设备导则
  • YY/T 0879.1-2013 医疗器械致敏反应试验 第1部分：小鼠局部淋巴结试验（LLNA）放射性同位素掺入法
  • YY/T 0475-2004 尿液化学分析仪通用技术条件
  • YY/T 0734.3-2009 清洗消毒器 第3部分：对人体废弃物容器进行湿热消毒的清洗消毒器 要求和试验
  • YY/T 1174-2010 半自动化学发光免疫分析仪
  • YY 1271-2016 心肺流转系统 一次性使用吸引管
  • YY 1300-2016 激光治疗设备 脉冲掺钕钇铝石榴石激光治疗机
  • YY/T 0636.3—2021 医用吸引设备 第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备
  • T/CSBME 001.1-2017 DEHCH增塑聚氯乙烯(PVC)　第1部分：气管插管专用料
  • YY/T 1849-2022 重组胶原蛋白
  • YY 0600.5-2011 医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第5部分：气动急救复苏器
  • YY/T 0937-2022 超声仿组织体模的技术要求
  • YY/T 1292.4-2017 医疗器械生殖和发育毒性试验第4部分：两代生殖毒性试验
  • YY 0645-2018 连续性血液净化设备
用户分享资源

YY/T 1678-2019 外科植入物用聚乳酸及其共聚物分子量及分子量分布检测...

Test method for molecular weight average... 上传文件 注:本列表内文件主要来源于网友们的分享上传。如您发现有不正确不合适的内容，请及时联系客服
纠错反馈
YY/T 1678-2019 外科植入物用聚乳酸及其共聚物分子量及分子量分布检测...
提交反馈
分类列表
确定
上传文件
完全匿名 前台匿名 显示用户名 点击选择文件
{{uploadFile.name}} {{uploadFile.sizeStr}}
目前支持上传小于100MB的PDF、OCF、OCS格式文件
注:您上传文件即代表同意平台可以公开给所有用户下载。平台会根据您的选择及实际情况，为您发放相应的直接或分成奖励。平台也可以根据实际情况需要，对您上传到服务器的文件进行调整隐藏删除等，而无需通知到您。
联系客服

纸书购买链接招商中，联系客服入驻

客服QQ： 2449276725 1455033258

1098903864 1969329120

客服电话：0379-80883238

电子邮箱：ocsyun@126.com