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YY/T 1677-2019 维生素B12测定试剂盒(标记免疫分析法)

Vitamin B12 testing kit(labelling immunoassay)
基本信息
  • 标准号:
    YY/T 1677-2019
  • 名称:
    维生素B12测定试剂盒(标记免疫分析法)
  • 英文名称:
    Vitamin B12 testing kit(labelling immunoassay)
  • 状态:
    现行
  • 类型:
    行业标准
  • 性质:
    推荐性
  • 发布日期:
    2019-10-23
  • 实施日期:
    2020-10-01
  • 废止日期:
    暂无
  • 相关公告:
    实施公告【2021年第8号(总第256号)】
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分类信息
  • ICS分类:
    医药卫生技术(11) 实验室医学(11.100)
  • CCS分类:
    医药、卫生、劳动保护(C) 医疗器械(C30/49) 医用化验设备(C44)
  • 行标分类:
    医药(YY)
描述信息
  • 前言:
    暂无
  • 适用范围:
    本标准规定了人维生素B12定量标记免疫分析试剂盒的要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。
    本标准适用于体外定量检测人血清或血浆中维生素B12的含量的免疫分析试剂盒。
  • 引用标准:
    暂无
相关标准
  • 引用标准:
    GB/T 191 GB/T 21415 GB/T 29791.2
相关部门
  • 起草单位:
    北京市医疗器械检验所 奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司
  • 提出部门:
    国家药品监督管理局
  • 归口单位:
    全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
  • 主管部门:
    全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
相关人员
  • 起草人:
    邹迎曙 施为红
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