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YY/T 1674-2019 胰岛素样生长因子Ⅰ测定试剂盒

Insulin-like growth gactor Ⅰ testing kit
基本信息
  • 标准号：
    YY/T 1674-2019
  • 名称：
    胰岛素样生长因子Ⅰ测定试剂盒
  • 英文名称：
    Insulin-like growth gactor Ⅰ testing kit
  • 状态：
    现行
  • 类型：
    行业标准
  • 性质：
    推荐性
  • 发布日期：
    2019-10-23
  • 实施日期：
    2020-10-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    实施公告【2021年第8号(总第256号)】
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分类信息
  • ICS分类：
    【 医药卫生技术（11） 实验室医学（11.100） 】
  • CCS分类：
    【 医药、卫生、劳动保护（C） 医疗器械（C30/49） 医用化验设备（C44） 】
  • 行标分类：
    【 医药（YY） 】
描述信息
  • 前言：
    暂无
  • 适用范围：
    本标准规定了胰岛素样生长因子Ⅰ测定试剂盒的分类、要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输、贮存。
    本标准适用于以双抗体夹心法为原理定量测定胰岛素样生长因子Ⅰ的试剂盒，包括以酶标记、(电)化学发光标记、(时间分辨)荧光标记等标记方法的免疫分析试剂盒。
    本标准不适用于:用胶体金或其他方法标记的半定量测定胰岛素样生长因子Ⅰ的试剂(如:试纸条等)；用125Ⅰ等放射性同位素标记的各类胰岛素样生长因子Ⅰ放射免疫或免疫放射试剂盒。
  • 引用标准：
    暂无
相关标准
  • 引用标准：
    GB/T 191 GB/T 29791.2
相关部门
  • 提出部门：
    国家药品监督管理局
  • 起草单位：
    中国食品药品检定研究院 郑州安图生物工程股份有限公司 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 河南省医疗器械检验所 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
  • 归口单位：
    全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
  • 主管部门：
    全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
相关人员
  • 起草人：
    于婷 曲守方 孙楠 黄杰 张娟丽 李晓霞 卫文峰 袁锦云 汪少颖 南钢
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