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YY/T 1672-2019 胃蛋白酶原Ⅰ/Ⅱ测定试剂盒

PG Ⅰ/Ⅱ testing kit
基本信息
  • 标准号：
    YY/T 1672-2019
  • 名称：
    胃蛋白酶原Ⅰ/Ⅱ测定试剂盒
  • 英文名称：
    PG Ⅰ/Ⅱ testing kit
  • 状态：
    现行
  • 类型：
    行业标准
  • 性质：
    推荐性
  • 发布日期：
    2019-10-23
  • 实施日期：
    2020-10-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    实施公告【2021年第8号(总第256号)】
分类信息
描述信息
  • 前言：
    暂无
  • 适用范围：
    本标准规定了胃蛋白酶原Ⅰ/Ⅱ测定试剂盒的分类、要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。
    本标准适用于进行胃蛋白酶原Ⅰ和胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒（以下简称PG Ⅰ/Ⅱ试剂盒）。包括以酶标记、化学发光标记等标记方法免疫分析试剂盒。  
    本标准不适用于胶体金标记或其他方法标记的半定量测定PG Ⅰ/Ⅱ试剂（如：试纸条等）； 用125I等放射性同位素标记的各类放射免疫或免疫放射试剂盒。
  • 引用标准：
    暂无
相关标准
  • 引用标准：
    GB/T 191-2008 GB/T 29791.2
相关部门
  • 提出部门：
    国家药品监督管理局
  • 起草单位：
    中国食品药品检定研究院 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 雅培贸易(上海)有限公司 北京永瀚星港生物技术有限公司
  • 归口单位：
    全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
  • 主管部门：
    全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
相关人员
  • 起草人：
    孙楠 曲守方 于婷 黄杰 袁锦云 吴晓军 尹星
关联标准