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YY/T 1647-2019 关节置换植入物　肩关节假体　关节盂锁定机制的静态剪切评价试验方法

Joint replacement implants—Shoulder prostheses—Standard test method for static evaluation of glenoid locking mechanism in shear
基本信息
  • 标准号：
    YY/T 1647-2019
  • 名称：
    关节置换植入物　肩关节假体　关节盂锁定机制的静态剪切评价试验方法
  • 英文名称：
    Joint replacement implants—Shoulder prostheses—Standard test method for static evaluation of glenoid locking mechanism in shear
  • 状态：
    现行
  • 类型：
    行业标准
  • 性质：
    推荐性
  • 发布日期：
    2019-10-23
  • 实施日期：
    2020-10-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    实施公告【2021年第8号(总第256号)】
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分类信息
  • ICS分类：
    【 医药卫生技术（11） 医疗设备（11.040） 外科植入物、假体和矫形（11.040.40） 】
  • CCS分类：
    【 医药、卫生、劳动保护（C） 医疗器械（C30/49） 矫形外科、骨科器械（C35） 】
  • 行标分类：
    【 医药（YY） 】
描述信息
  • 前言：
    暂无
  • 适用范围：
    本标准规定了肩关节假体中组合式关节盂部件的静态剪切分离力的测试方法。组合式关节盂部件应包含一个单独的关节盂内衬和关节盂背衬。关节盂内衬和关节盂背衬可由以下材料任意组合制成：金属合金、聚合材料和复合材料。
    本标准适用于产品的设计验证和与其他假体的比较。
  • 引用标准：
    暂无
相关标准
  • 引用标准：
    GB/T 16825.1 YY/T 0963
相关部门
  • 起草单位：
    天津市医疗器械质量监督检验中心 北京优材京航生物科技有限公司 北京飞渡医疗器械有限公司
  • 提出部门：
    国家药品监督管理局
  • 归口单位：
    1) 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分技术委员会(SAC/TC 110/SC
  • 主管部门：
    1) 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分技术委员会(SAC/TC 110/SC
相关人员
  • 起草人：
    高进涛 张述 吴婧 赵剑琴 覃格姬 杜国耀
关联标准
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  • YY/T 1052-2004 手术器械标志
  • YY 1079-2008 心电监护仪
  • YY 0332-2002 植入式给药装置
  • YY/T 0086-2007 药品冷藏箱
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  • YY 0670-2008 无创自动测量血压计
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