• 当前位置：
    首页 规范标准 YY/T 0513.1-2019 同种异体修复材料　第1部分：组织库基本要求
收藏到云盘
纠错反馈

YY/T 0513.1-2019 同种异体修复材料　第1部分：组织库基本要求

Allogeneic grafts—Part 1:The basic requirements for tissue bank
基本信息
  • 标准号：
    YY/T 0513.1-2019
  • 名称：
    同种异体修复材料　第1部分：组织库基本要求
  • 英文名称：
    Allogeneic grafts—Part 1:The basic requirements for tissue bank
  • 状态：
    现行
  • 类型：
    行业标准
  • 性质：
    推荐性
  • 发布日期：
    2019-10-23
  • 实施日期：
    2020-10-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    实施公告【2021年第8号(总第256号)】
    • 阅读或下载 使用APP、PC客户端等功能更强大
    • 网页在线阅读 体验阅读、搜索等基本功能
    • 用户分享资源 来自网友们上传分享的文件
    • 纸书购买 平台官方及网友推荐
分类信息
  • ICS分类：
    【 医药卫生技术（11） 医疗设备（11.040） 外科植入物、假体和矫形（11.040.40） 】
  • CCS分类：
    【 医药、卫生、劳动保护（C） 医疗器械（C30/49） 体外循环、人工脏器、假体装置（C45） 】
  • 行标分类：
    【 医药（YY） 】
描述信息
  • 前言：
    暂无
  • 适用范围：
    YY/T 0513的本部分规定了组织库质量管理的基本要求，对同种异体组织库从知情同意或授权、捐献者适用性评估，以及组织产品的采集、加工、包装、标识和分发等全过程活动进行规定。
    本部分适用于同种异体组织库运行及其产品质量控制。
  • 引用标准：
    暂无
相关标准
  • 代替标准：
    YY/T 0513.1-2009
  • 引用标准：
    GB/T 16292 GB/T 16293 GB/T 16294 GB/T 19633.1 YY 0033 YY 0236 YY/T 0287 中华人民共和国药典(2015版)
相关部门
  • 提出部门：
    国家药品监督管理局
  • 归口单位：
    中国食品药品检定研究院
  • 主管部门：
    中国食品药品检定研究院
  • 起草单位：
    中国食品药品检定研究院 中国人民解放军总医院 山西省医用组织库
相关人员
  • 起草人：
    卢世璧 郭全义 赵亚平 徐丽明 彭江 许文静 邵安良 赵师充 鲜海 冯晓明 奚廷斐
关联标准
  • YY/T 0904-2013 电池供电骨组织手术设备
  • YY 0791-2010 医用蒸汽发生器
  • YY/T 1442-2016 β2-微球蛋白定量检测试剂（盒）
  • YY/T 1259-2015 戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)
  • YY/T 1658—2019 输液输血器具中环己酮溶出量的测定方法
  • YY/T 0605.8-2007 外科植入物 金属材料 第8部分：锻造钴-镍-铬-钼-钨-铁合金
  • YY 0303-1998 医用羟基磷灰石粉料
  • YY 0215.1-1995 电热消毒柜安全、消毒效果通用技术条件
  • YY 0497-2005 一次性使用无菌胰岛素注射器
  • YY/T 0771.4-2015 动物源医疗器械　第4部分：传播性海绵状脑病(TSE)因子的去除和/或灭活及其过程确认分析的原则
  • GB 4234-2003 外科植入物用不锈钢
  • YY 0070-2008 食管窥镜
  • YY/T 1280-2015 牙科学　义齿黏附剂
  • YY/T 1240-2014 D-二聚体定量检测试剂(盒)
  • YY/T 1458-2016 抗甲状腺过氧化物酶抗体定量检测试剂（盒）(化学发光免疫分析法）
  • YY/T 1791-2021 乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒（发光免疫分析法）
  • YY/T 1302.2-2015 环氧乙烷灭菌的物理和微生物性能要求　第2部分：微生物要求
  • YY/T 1672-2019 胃蛋白酶原Ⅰ/Ⅱ测定试剂盒
  • YY 0464-2003 一次性使用血液灌流器
  • YY/T 1026—2019 牙科学 牙科银汞合金
用户分享资源

YY/T 0513.1-2019 同种异体修复材料　第1部分：组织库基本要求

Allogeneic grafts—Part 1:The basic requi... 上传文件 注:本列表内文件主要来源于网友们的分享上传。如您发现有不正确不合适的内容，请及时联系客服
纠错反馈
YY/T 0513.1-2019 同种异体修复材料　第1部分：组织库基本要求
提交反馈
分类列表
确定
上传文件
完全匿名 前台匿名 显示用户名 点击选择文件
{{uploadFile.name}} {{uploadFile.sizeStr}}
目前支持上传小于100MB的PDF、OCF、OCS格式文件
注:您上传文件即代表同意平台可以公开给所有用户下载。平台会根据您的选择及实际情况，为您发放相应的直接或分成奖励。平台也可以根据实际情况需要，对您上传到服务器的文件进行调整隐藏删除等，而无需通知到您。
联系客服

纸书购买链接招商中，联系客服入驻

客服QQ： 2449276725 1455033258

1098903864 1969329120

客服电话：0379-80883238

电子邮箱：ocsyun@126.com