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YY/T 0464-2019 一次性使用血液灌流器

Disposable hemoperfutor
基本信息
  • 标准号：
    YY/T 0464-2019
  • 名称：
    一次性使用血液灌流器
  • 英文名称：
    Disposable hemoperfutor
  • 状态：
    现行
  • 类型：
    行业标准
  • 性质：
    推荐性
  • 发布日期：
    2019-10-23
  • 实施日期：
    2020-10-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    实施公告【2021年第8号(总第256号)】
分类信息
描述信息
  • 前言：
    暂无
  • 适用范围：
    本标准规定了一次性使用血液灌流器的术语和定义、分类与型号命名、要求、试验方法、标志与说明书及包装、运输、贮存。
    本标准适用于采用活性炭或吸附树脂等吸附剂的一次性使用血液灌流器(以下简称灌流器)，灌流器配合血液净化装置供血液灌流使用，清除病人体内内源性和外源性药物、毒物及代谢产物。
  • 引用标准：
    暂无
相关标准
  • 代替标准：
    YY 0464-2009
  • 引用标准：
    GB/T 191 GB/T 13074 GB/T 14233.1-2008 GB/T 16886.1 GB/T 16886.4 GB/T 16886.5 GB/T 16886.10 GB/T 16886.11 中华人民共和国药典(2015年版)
相关部门
  • 提出部门：
    国家药品监督管理局
  • 起草单位：
    广东省医疗器械质量监督检验所 珠海健帆生物科技股份有限公司
  • 归口单位：
    全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC 158)
  • 主管部门：
    全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC 158)
相关人员
  • 起草人：
    叶晓燕 何晓帆 张广海 罗洁伟 杜鸿雁 才建华 田冶
关联标准