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GB/T 38736-2020 人类生物样本保藏伦理要求

Ethical requirment of human biobanking
基本信息
  • 标准号:
    GB/T 38736-2020
  • 名称:
    人类生物样本保藏伦理要求
  • 英文名称:
    Ethical requirment of human biobanking
  • 状态:
    现行
  • 类型:
    国家标准
  • 性质:
    推荐性
  • 发布日期:
    2020-04-28
  • 实施日期:
    2020-11-01
  • 废止日期:
    暂无
  • 相关公告:
    实施公告【关于批准发布《产品几何技术规范(GPS)线性尺寸公差ISO代号体系 第1部分:公差、偏差和配合的基础》等197项国家标准和1项国家标准修改单的公告】
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分类信息
  • ICS分类:
    数学、自然科学(07) 生物学、植物学、动物学(07.080)
  • CCS分类:
    医药、卫生、劳动保护(C) 医疗器械(C30/49) 医用光学仪器设备与内窥镜(C40)
  • 行标分类:
    暂无
描述信息
  • 前言:
    暂无
  • 适用范围:
    本标准规定了人类生物样本(以下简称“样本”),包括含有人体基因组、基因等遗传物质的器官、组织、细胞等采集、收集、保存、分发、使用等事项的伦理规范,以及与这些样本相关数据的伦理要求。
    本标准适用于利用人类生物样本开展的临床试验、临床药物开发试验及国际国内科研合作。
    本标准不适用于以临床诊疗、器官移植、侦查犯罪、法医鉴定、采供血服务、兴奋剂检测和殡葬等为目的的样本相关活动。
  • 引用标准:
    暂无
相关标准
  • 引用标准:
    GB/T 32089-2015 GB/T 37864-2019
相关部门
  • 发布部门:
    国家标准化管理委员会
  • 起草单位:
    中国医学科学院医学生物学研究所 复旦大学 深圳华大生命科学研究院 生物芯片上海国家工程研究中心 上海芯超生物科技有限公司 国家卫生计生委科学技术研究所 同济大学附属上海市第四人民医院 上海交通大学医学院附属新华医院 上海交通大学医学院附属仁济医院 复旦大学附属肿瘤医院 复旦大学附属中山医院 山东大学齐鲁医院 上海长征医院 东方肝胆外科医院 上海医药临床研究中心 中国造血干细胞捐献者资料库管理中心 苏州亿康医学检验有限公司 北京大学医学人文学院 杭州百伴生物技术有限公司
  • 归口单位:
    全国生物样本标准化技术委员会(SAC/TC 559)
相关人员
暂无
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