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GB/T 38736-2020 人类生物样本保藏伦理要求

Ethical requirment of human biobanking
基本信息
  • 标准号：
    GB/T 38736-2020
  • 名称：
    人类生物样本保藏伦理要求
  • 英文名称：
    Ethical requirment of human biobanking
  • 状态：
    现行
  • 类型：
    国家标准
  • 性质：
    推荐性
  • 发布日期：
    2020-04-28
  • 实施日期：
    2020-11-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    实施公告【关于批准发布《产品几何技术规范（GPS）线性尺寸公差ISO代号体系 第1部分：公差、偏差和配合的基础》等197项国家标准和1项国家标准修改单的公告】
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分类信息
  • ICS分类：
    【 数学、自然科学（07） 生物学、植物学、动物学（07.080） 】
  • CCS分类：
    【 医药、卫生、劳动保护（C） 医疗器械（C30/49） 医用光学仪器设备与内窥镜（C40） 】
  • 行标分类：
    暂无
描述信息
  • 前言：
    暂无
  • 适用范围：
    本标准规定了人类生物样本（以下简称“样本”），包括含有人体基因组、基因等遗传物质的器官、组织、细胞等采集、收集、保存、分发、使用等事项的伦理规范，以及与这些样本相关数据的伦理要求。
    本标准适用于利用人类生物样本开展的临床试验、临床药物开发试验及国际国内科研合作。
    本标准不适用于以临床诊疗、器官移植、侦查犯罪、法医鉴定、采供血服务、兴奋剂检测和殡葬等为目的的样本相关活动。
  • 引用标准：
    暂无
相关标准
  • 引用标准：
    GB/T 32089-2015 GB/T 37864-2019
相关部门
  • 发布部门：
    国家标准化管理委员会
  • 起草单位：
    中国医学科学院医学生物学研究所 复旦大学 深圳华大生命科学研究院 生物芯片上海国家工程研究中心 上海芯超生物科技有限公司 国家卫生计生委科学技术研究所 同济大学附属上海市第四人民医院 上海交通大学医学院附属新华医院 上海交通大学医学院附属仁济医院 复旦大学附属肿瘤医院 复旦大学附属中山医院 山东大学齐鲁医院 上海长征医院 东方肝胆外科医院 上海医药临床研究中心 中国造血干细胞捐献者资料库管理中心 苏州亿康医学检验有限公司 北京大学医学人文学院 杭州百伴生物技术有限公司
  • 归口单位：
    全国生物样本标准化技术委员会(SAC/TC 559)
相关人员
暂无
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