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GB 15810-2019 一次性使用无菌注射器

Sterile syringes for single use
基本信息
  • 标准号:
    GB 15810-2019
  • 名称:
    一次性使用无菌注射器
  • 英文名称:
    Sterile syringes for single use
  • 状态:
    现行
  • 类型:
    国家标准
  • 性质:
    强制性
  • 发布日期:
    2019-10-14
  • 实施日期:
    2020-11-01
  • 废止日期:
    暂无
  • 相关公告:
    实施公告【关于批准发布《汽车座椅、座椅固定装置及头枕强度要求和试验方法》等20项国家标准和2项国家标准修改单的公告】
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分类信息
  • ICS分类:
    医药卫生技术(11) 医疗设备(11.040) 输血、输液和注射设备(11.040.20)
  • CCS分类:
    医药、卫生、劳动保护(C) 医疗器械(C30/49) 一般与显微外科器械(C31)
  • 行标分类:
    暂无
描述信息
  • 前言:
    暂无
  • 适用范围:
    本标准规定了一次性使用无菌注射器(以下简称“注射器”)的命名、物理要求、化学要求、生物要求、包装、标志、贮存等。
    本标准适用于供抽吸液体或抽吸液体后立即注射用的手动注射器。
    本标准不适用于胰岛素注射器、玻璃注射器、永久带针注射器、带有动力驱动注射泵的注射器、自毁型固定剂量疫苗注射器、防止重复使用注射器、由制造厂预装药液的注射器以及与药液配套的注射器等。
  • 引用标准:
    暂无
相关标准
  • 代替标准:
    GB 15810-2001
  • 引用标准:
    GB/T 1962.1 GB/T 1962.2 GB/T 6682 GB/T 14233.1-2008 GB/T 14233.2 YY/T 0466.1
  • 采用标准:
    ISO 7886-1:2017 一次性使用无菌皮下注射器 第1部分:手动注射器 (修改采用 MOD)
相关部门
  • 起草单位:
    上海市医疗器械检测所 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 上海康德莱企业发展集团股份有限公司 江西洪达医疗器械集团有限公司 成都市新津事丰医疗器械有限公司
  • 提出部门:
    国家药品监督管理局
  • 归口单位:
    国家药品监督管理局
相关人员
暂无
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