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GB 15810-2019 一次性使用无菌注射器

Sterile syringes for single use
基本信息
分类信息
描述信息
  • 前言：
    暂无
  • 适用范围：
    本标准规定了一次性使用无菌注射器(以下简称“注射器”)的命名、物理要求、化学要求、生物要求、包装、标志、贮存等。
    本标准适用于供抽吸液体或抽吸液体后立即注射用的手动注射器。
    本标准不适用于胰岛素注射器、玻璃注射器、永久带针注射器、带有动力驱动注射泵的注射器、自毁型固定剂量疫苗注射器、防止重复使用注射器、由制造厂预装药液的注射器以及与药液配套的注射器等。
  • 引用标准：
    暂无
相关标准
  • 代替标准：
    GB 15810-2001
  • 引用标准：
    GB/T 1962.1 GB/T 1962.2 GB/T 6682 GB/T 14233.1-2008 GB/T 14233.2 YY/T 0466.1
  • 采用标准：
    ISO 7886-1：2017 一次性使用无菌皮下注射器 第1部分：手动注射器 （修改采用 MOD）
相关部门
  • 起草单位：
    上海市医疗器械检测所 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 上海康德莱企业发展集团股份有限公司 江西洪达医疗器械集团有限公司 成都市新津事丰医疗器械有限公司
  • 提出部门：
    国家药品监督管理局
  • 归口单位：
    国家药品监督管理局
相关人员
暂无
关联标准