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YY 0585.1-2019 压力输液设备用一次性使用液路及附件　第1部分：液路

Fluid lines for use with pressure infusion equipment and accessories for single use—Part 1:Fluid lines
基本信息
  • 标准号：
    YY 0585.1-2019
  • 名称：
    压力输液设备用一次性使用液路及附件　第1部分：液路
  • 英文名称：
    Fluid lines for use with pressure infusion equipment and accessories for single use—Part 1:Fluid lines
  • 状态：
    现行
  • 类型：
    行业标准
  • 性质：
    强制性
  • 发布日期：
    2019-05-31
  • 实施日期：
    2020-12-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    暂无
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分类信息
  • ICS分类：
    【 医药卫生技术（11） 医疗设备（11.040） 输血、输液和注射设备（11.040.20） 】
  • CCS分类：
    【 医药、卫生、劳动保护（C） 医疗器械（C30/49） 一般与显微外科器械（C31） 】
  • 行标分类：
    【 医药（YY） 】
描述信息
  • 前言：
    暂无
  • 适用范围：
    YY 0585的本部分规定了压力输液设备用一次性使用无菌液路的物理、化学和生物等要求。
  • 引用标准：
    暂无
相关标准
  • 代替标准：
    YY 0585.1-2005
  • 引用标准：
    GB/T 1962.2 GB 8368 GB 15811 GB 18671 YY/T 0466.1 YY 0585.2 YY 0585.3 YY 1282 中华人民共和国药典
  • 采用标准：
    ISO 8536-9:2015 《医用输液器具　第9部分:压力设备用液路》 （修改采用 MOD）
相关部门
  • 提出部门：
    国家药品监督管理局
  • 起草单位：
    山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 山东省医疗器械产品质量检验中心 费森尤斯卡比(中国)投资有限公司 山东新华安得医疗用品有限公司
  • 归口单位：
    全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)
  • 主管部门：
    全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)
相关人员
  • 起草人：
    卢文博 李未扬 孙首禹 洪梅 姚秀军
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