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YY 0286.1-2019 专用输液器　第1部分：一次性使用微孔过滤输液器

Infusion sets for special purpose—Part 1:Infusion sets for single use with micropore filters
基本信息
  • 标准号：
    YY 0286.1-2019
  • 名称：
    专用输液器　第1部分：一次性使用微孔过滤输液器
  • 英文名称：
    Infusion sets for special purpose—Part 1:Infusion sets for single use with micropore filters
  • 状态：
    现行
  • 类型：
    行业标准
  • 性质：
    强制性
  • 发布日期：
    2019-05-31
  • 实施日期：
    2020-12-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    暂无
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分类信息
  • ICS分类：
    【 医药卫生技术（11） 医疗设备（11.040） 输血、输液和注射设备（11.040.20） 】
  • CCS分类：
    【 医药、卫生、劳动保护（C） 医疗器械（C30/49） 一般与显微外科器械（C31） 】
  • 行标分类：
    【 医药（YY） 】
描述信息
  • 前言：
    暂无
  • 适用范围：
    YY 0286的本部分规定了一次性使用微孔过滤输液器(以下简称输液器)的要求。
    本部分适用于带有标称孔径为0.22 μm1)、1.2 μm、2.0 μm~5.0 μm的药液过滤器的输液器。
  • 引用标准：
    暂无
相关标准
  • 代替标准：
    YY 0286.1-2007
  • 引用标准：
    GB 8368 YY/T 0918
相关部门
  • 提出部门：
    国家药品监督管理局
  • 起草单位：
    山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 山东省医疗器械产品质量检验中心 武汉智迅创源科技发展股份有限公司 山东新华安得医疗用品有限公司 江西三鑫医疗科技股份有限公司 北京伏尔特技术有限公司
  • 归口单位：
    全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)
相关人员
  • 起草人：
    聂佳琪 吴其玉 李松华 杨建鑫 刘晓红 李未扬 王文庆 郭伟 罗勇 高娜 王亚琴
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