• 当前位置：
    首页 规范标准 YY/T 1707-2020 外科植入物　植入医疗器械用聚醚醚酮聚合物及其复合物的差示扫描量热法
收藏到云盘
纠错反馈

YY/T 1707-2020 外科植入物　植入医疗器械用聚醚醚酮聚合物及其复合物的差示扫描量热法

Implants for surgery—Differential scanning calorimetry of poly ether ether ketone (PEEK)polymers and compounds for use in implantable medical devices
基本信息
  • 标准号：
    YY/T 1707-2020
  • 名称：
    外科植入物　植入医疗器械用聚醚醚酮聚合物及其复合物的差示扫描量热法
  • 英文名称：
    Implants for surgery—Differential scanning calorimetry of poly ether ether ketone (PEEK)polymers and compounds for use in implantable medical devices
  • 状态：
    现行
  • 类型：
    行业标准
  • 性质：
    推荐性
  • 发布日期：
    2020-02-21
  • 实施日期：
    2021-01-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    实施公告【2021年第3号(总第251号)】
    • 阅读或下载 使用APP、PC客户端等功能更强大
    • 网页在线阅读 体验阅读、搜索等基本功能
    • 用户分享资源 来自网友们上传分享的文件
    • 纸书购买 平台官方及网友推荐
分类信息
  • ICS分类：
    【 医药卫生技术（11） 医疗设备（11.040） 外科植入物、假体和矫形（11.040.40） 】
  • CCS分类：
    【 医药、卫生、劳动保护（C） 医疗器械（C30/49） 矫形外科、骨科器械（C35） 】
  • 行标分类：
    【 医药（YY） 】
描述信息
  • 前言：
    暂无
  • 适用范围：
    本标准规定了使用差示扫描量热法(DSC)对制造植入医疗器械用聚醚醚酮(PEEK)聚合物及其复合物进行热分析的方法。
    本标准适用于制造植入医疗器械用PEEK及其复合物玻璃化转变温度(Tg)、熔融温度(Tm)和冷却结晶温度(Tc)等转变温度的测定。
  • 引用标准：
    暂无
相关标准
  • 引用标准：
    GB/T 19466.1 GB/T 19466.2 GB/T 19466.3
  • 采用标准：
    ISO 15309:2013 《外科植入物　植入医疗器械用聚醚醚酮聚合物及其复合物的差示扫描量热法》 （修改采用 MOD）
相关部门
  • 起草单位：
    天津市医疗器械质量监督检验中心 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 北京市富乐科技开发有限公司 美敦力(上海)管理有限公司 赢创特种化学(上海)有限公司
  • 提出部门：
    国家药品监督管理局
  • 归口单位：
    全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
相关人员
  • 起草人：
    景明 马春宝 张红 甄珍 张译丹 耿芳 尹安远 白云生 徐秉智
关联标准
  • YY/T 0113-2015 牙科学　复合树脂耐磨耗性能测试方法
  • YY/T 0275-1995 银汞合金充填器
  • YY 0167-2020 非吸收性外科缝线
  • YY 0259.1-1997 安瓿洗、烘、灌、封联动机
  • YY/T 1560-2017 脊柱植入物椎体切除模型中枕颈和枕颈胸植入物试验方法
  • YY 0253-1997 高效包衣机
  • YY/T 0196-1994 一次性使用心电电极
  • YY/T 1293.2-2016 接触性创面敷料 第2部分:聚氨酯泡沫敷料
  • YY/T 1554-2017 输卵管导管
  • YY/T 0589-2016 电解质分析仪
  • YY/T 0212-1995 药用中间体 孕甾双烯醇酮乙酸酯
  • YY 0284-2004 氦氖激光血管内照射治疗仪通用技术条件
  • YY/T 1561-2017 组织工程医疗器械产品动物源性支架材料残留α-Gal抗原检测
  • YY/T 0930-2014 医用内窥镜　内窥镜器械　细胞刷
  • YY/T 0095-2004 钨酸钙中速医用增感屏
  • GB 2716-2005 食用植物油卫生标准
  • YY 0605.9-2015 外科植入物　金属材料　第9部分：锻造高氮不锈钢
  • YY/T 0171-1994 手术器械包装通用技术条件
  • YY 0837-2011 牙科手机 牙科气动马达
  • YY 1007-2005 立式压力蒸汽灭菌器
用户分享资源

YY/T 1707-2020 外科植入物　植入医疗器械用聚醚醚酮聚合物及其复合物...

Implants for surgery—Differential scanni... 上传文件 注:本列表内文件主要来源于网友们的分享上传。如您发现有不正确不合适的内容，请及时联系客服
纠错反馈
YY/T 1707-2020 外科植入物　植入医疗器械用聚醚醚酮聚合物及其复合物...
提交反馈
分类列表
确定
上传文件
完全匿名 前台匿名 显示用户名 点击选择文件
{{uploadFile.name}} {{uploadFile.sizeStr}}
目前支持上传小于100MB的PDF、OCF、OCS格式文件
注:您上传文件即代表同意平台可以公开给所有用户下载。平台会根据您的选择及实际情况，为您发放相应的直接或分成奖励。平台也可以根据实际情况需要，对您上传到服务器的文件进行调整隐藏删除等，而无需通知到您。
联系客服

纸书购买链接招商中，联系客服入驻

客服QQ： 2449276725 1455033258

1098903864 1969329120

客服电话：0379-80883238

电子邮箱：ocsyun@126.com