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YY/T 1705-2020 外科植入物　髋关节假体陶瓷股骨头抗冲击性能测定方法

Implants for surgery—Determination of impact resistance of ceramic femoral heads for hip joint prostheses
基本信息
  • 标准号：
    YY/T 1705-2020
  • 名称：
    外科植入物　髋关节假体陶瓷股骨头抗冲击性能测定方法
  • 英文名称：
    Implants for surgery—Determination of impact resistance of ceramic femoral heads for hip joint prostheses
  • 状态：
    现行
  • 类型：
    行业标准
  • 性质：
    推荐性
  • 发布日期：
    2020-02-21
  • 实施日期：
    2021-01-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    实施公告【2021年第3号(总第251号)】
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分类信息
  • ICS分类：
    【 医药卫生技术（11） 医疗设备（11.040） 外科植入物、假体和矫形（11.040.40） 】
  • CCS分类：
    【 医药、卫生、劳动保护（C） 医疗器械（C30/49） 矫形外科、骨科器械（C35） 】
  • 行标分类：
    【 医药（YY） 】
描述信息
  • 前言：
    暂无
  • 适用范围：
    本标准规定了两种供选择的试验方法用于确定髋关节假体陶瓷股骨头抗冲击性能。
    本标准适用于髋关节假体陶瓷股骨头。
  • 引用标准：
    暂无
相关标准
  • 引用标准：
    GB/T 10610 GB/T 11086 YY/T 0809.10
  • 采用标准：
    ISO 11491:2017 《外科植入物　髋关节假体陶瓷股骨头抗冲击性能测定方法》 （修改采用 MOD）
相关部门
  • 起草单位：
    天津市医疗器械质量监督检验中心 北京蒙太因医疗器械有限公司 飞渡萨摩医疗器械(北京)有限公司
  • 提出部门：
    国家药品监督管理局
  • 归口单位：
    1) 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分技术委员会(SAC/TC 110/SC
相关人员
  • 起草人：
    王涛 李文娇 赵丙辉 梁芳慧 许志勇 邢建硕
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