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YY/T 1704.1-2020 一次性使用宫颈扩张器　第1部分：渐进式

Cervical dilator for single use—Part 1:Gradual dilator
基本信息
  • 标准号：
    YY/T 1704.1-2020
  • 名称：
    一次性使用宫颈扩张器　第1部分：渐进式
  • 英文名称：
    Cervical dilator for single use—Part 1:Gradual dilator
  • 状态：
    现行
  • 类型：
    行业标准
  • 性质：
    推荐性
  • 发布日期：
    2020-02-21
  • 实施日期：
    2021-01-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    实施公告【2021年第3号(总第251号)】
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分类信息
  • ICS分类：
    【 医药卫生技术（11） 医疗设备（11.040） 外科器械和材料（11.040.30） 】
  • CCS分类：
    【 医药、卫生、劳动保护（C） 医疗器械（C30/49） 其他专科器械（C36） 】
  • 行标分类：
    【 医药（YY） 】
描述信息
  • 前言：
    暂无
  • 适用范围：
    YY/T 1704的本部分规定了渐进式一次性使用宫颈扩张器(以下简称扩张器)的分类、要求、试验方法、标志、包装和使用说明书、运输、贮存和灭菌有效期。
    本部分适用于一次性使用宫颈扩张器，该产品供妇产科、计划生育科扩张子宫颈口用。
    本部分不适用于金属制成的子宫颈扩张器。
  • 引用标准：
    暂无
相关标准
  • 引用标准：
    GB/T 14233.1-2008 GB/T 16886.1 YY/T 0171 中华人民共和国药典(2015年版)第四部
相关部门
  • 起草单位：
    上海市医疗器械检测所 上海家宝医学保健科技有限公司 上海衡仪器厂有限公司
  • 提出部门：
    国家药品监督管理局
  • 归口单位：
    全国计划生育器械标准化技术委员会(SAC/TC 169)
相关人员
  • 起草人：
    徐明 王沪育 翁秉豪 吴志敏 姚天平 吴耀进 邹冰
关联标准
  • GB 3156-2006 OCu宫内节育器
  • YY 0290.3-2018 眼科光学 人工晶状体 第3部分：机械性能及测试方法
  • YY/T 0246-2010 鼻咽活体取样钳
  • YY 0600.3-2007 医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第3部分：急救和转运用呼吸机
  • YY 0485-2020 一次性使用心脏停跳液灌注器
  • YY 0169.2-1994 丁基橡胶抗生素瓶塞
  • YY 0259.2-1997 安瓿超声波清洗机
  • YY/T 0870.2-2013 医疗器械遗传毒性试验 第2部分：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验
  • YY 0319-2000 医用电气设备 第二部分∶医疗诊断用磁共振设备安全专用要求
  • YY/T 0682-2008 外科植入物 外科植入物用最小资料群
  • YY/T 0822-2011 灭菌用环氧乙烷液化气体
  • YY 0948-2015 心肺转流系统　一次性使用动静脉插管
  • YY 0101-1993 脚踏吸引器
  • YY 0317-2000 医用治疗X射线机通用技术条件
  • YY/T 0754-2009 有创血压监护设备用血压传输管路安全和性能专用要求
  • GB/T 6762.6-1992 避孕套贮存
  • YY/T 1513-2017 C反应蛋白测定试剂盒
  • YY/T 1238-2014 RhD(IgM)血型定型试剂(单克隆抗体)
  • YY/T 0186-1994 医用中心吸引系统通用技术条件
  • YY/T 1482-2016 单纯疱疹病毒IgG抗体检测试剂（盒）
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