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YY/T 1699-2020 组织工程医疗器械产品 壳聚糖

Tissue engineering medical device products—Chitosan
基本信息
  • 标准号:
    YY/T 1699-2020
  • 名称:
    组织工程医疗器械产品 壳聚糖
  • 英文名称:
    Tissue engineering medical device products—Chitosan
  • 状态:
    现行
  • 类型:
    行业标准
  • 性质:
    推荐性
  • 发布日期:
    2020-02-21
  • 实施日期:
    2021-01-01
  • 废止日期:
    暂无
  • 相关公告:
    实施公告【2021年第3号(总第251号)】
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分类信息
  • ICS分类:
    医药卫生技术(11) 医疗设备(11.040) 外科植入物、假体和矫形(11.040.40)
  • CCS分类:
    医药、卫生、劳动保护(C) 医疗器械(C30/49) 体外循环、人工脏器、假体装置(C45)
  • 行标分类:
    医药(YY)
描述信息
  • 前言:
    暂无
  • 适用范围:
    本标准规定了用于制备组织工程医疗器械产品的壳聚糖及其盐的要求、试验方法等。
    本标准适用于制备组织工程医疗器械产品的壳聚糖及其盐。
  • 引用标准:
    暂无
相关标准
  • 代替标准:
    YY/T 0606.7-2008
  • 引用标准:
    GB/T 191 GB/T 16886.1 GB/T 16886.7 GB/T 16886.12 GB 18278.1 GB 18279.1 GB 18280.1 YY/T 0313 YY/T 0771.1 YY/T 0771.2 YY/T 0771.3 《中华人民共和国药典》(2015年版)四部
相关部门
  • 提出部门:
    国家药品监督管理局
  • 归口单位:
    110/SC 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分技术委员会(SAC/TC 3)
  • 起草单位:
    中国食品药品检定研究院 上海其胜生物制剂有限公司 青岛博益特生物材料股份有限公司
相关人员
  • 起草人:
    蒋丽霞 魏长征 郭盼盼 徐丽明 邵安良 韩宝芹 宋福来
关联标准
  • YY/T 1543-2017 鼻氧管
  • YY/T 0486-2004 激光手术专用气管插管标志和提供信息的要求
  • YY/T 0063-2007 医用电气设备 医用诊断X射线管组件 焦点特性
  • YY 0019-1990 髓内针
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  • YY/T 0119.3-2014 脊柱植入物 脊柱内固定系统部件 第3部分:金属脊柱板
  • YY/T 1505-2016 外科植入物 金属接骨螺钉自攻性能试验方法
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  • YY 0010-1990 口腔X射线机
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