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YY/T 1685-2020 气动脉冲振荡排痰设备

Pneumatic impulse oscillation equipment for sputum excretion
基本信息
  • 标准号：
    YY/T 1685-2020
  • 名称：
    气动脉冲振荡排痰设备
  • 英文名称：
    Pneumatic impulse oscillation equipment for sputum excretion
  • 状态：
    现行
  • 类型：
    行业标准
  • 性质：
    推荐性
  • 发布日期：
    2020-02-21
  • 实施日期：
    2021-01-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    实施公告【2021年第3号(总第251号)】
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分类信息
  • ICS分类：
    【 医药卫生技术（11） 医疗设备（11.040） 治疗设备（11.040.60） 】
  • CCS分类：
    【 医药、卫生、劳动保护（C） 医疗器械（C30/49） 理疗与中医仪器设备（C42） 】
  • 行标分类：
    【 医药（YY） 】
描述信息
  • 前言：
    暂无
  • 适用范围：
    本标准规定了气动脉冲振荡排痰设备（以下简称设备）的术语和定义、分类及组成、要求、试验方法。
    本标准适用于空气脉冲气流发生器产生的脉冲气流，通过导气软管进入充气气囊作用于胸腔，协助排出呼吸道分泌物的设备。对于一台多功能的设备（如有雾化功能），本标准中规定的内容仅适用于设备中气动脉冲振荡原理的排痰功能，其他功能如有相应的国家标准和（或）行业标准，也应符合其他相关标准的要求。
    本标准不适用于振动叩击排痰机。
  • 引用标准：
    暂无
相关标准
  • 引用标准：
    GB 9706.1 GB/T 14710 GB/T 16886.1 YY 0505
相关部门
  • 起草单位：
    天津市医疗器械质量监督检验中心 北京市医疗器械技术审评中心 无锡华纳医疗科技有限公司 苏州好博医疗器械有限公司
  • 提出部门：
    国家药品监督管理局
  • 归口单位：
    10/SC 全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会(SAC/TC 4)
  • 主管部门：
    10/SC 全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会(SAC/TC 4)
相关人员
  • 起草人：
    齐丽晶 周会林 钱学波 杨国涓 陈然 樊卫华 张坚武
关联标准
  • YY 0099-1993 电动流产吸引器
  • YY/T 1670.1—2019 医疗器械神经毒性评价 第1部分：评价潜在神经毒性的试验选择指南
  • YY 0286.1-2007 专用输液器 第1部分：一次性使用精密过滤输液器
  • YY/T 0698.5-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第5部分：透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材 要求和试验方法
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  • GB 11748-2005 二氧化碳激光治疗机
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  • YY/T 1486-2016 手术植入物 有源植入式医疗器械 第 3 部分：植入式神经刺激器
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