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YY/T 1680-2020 同种异体修复材料　脱矿骨材料的体内成骨诱导性能评价

Allogeneic grafts—In vivo evaluation of osteoinductive potential for materials containing demineralized bone
基本信息
  • 标准号：
    YY/T 1680-2020
  • 名称：
    同种异体修复材料　脱矿骨材料的体内成骨诱导性能评价
  • 英文名称：
    Allogeneic grafts—In vivo evaluation of osteoinductive potential for materials containing demineralized bone
  • 状态：
    现行
  • 类型：
    行业标准
  • 性质：
    推荐性
  • 发布日期：
    2020-02-21
  • 实施日期：
    2021-01-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    实施公告【2021年第3号(总第251号)】
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分类信息
  • ICS分类：
    【 医药卫生技术（11） 医疗设备（11.040） 外科植入物、假体和矫形（11.040.40） 】
  • CCS分类：
    【 医药、卫生、劳动保护（C） 医疗器械（C30/49） 体外循环、人工脏器、假体装置（C45） 】
  • 行标分类：
    【 医药（YY） 】
描述信息
  • 前言：
    暂无
  • 适用范围：
    本标准给出了同种异体的脱矿骨类产品在植入(或注射)人体内时引起或促进骨形成有效性的评估方法及其指南。
    本标准适用于脱矿骨及含脱矿骨医疗器械产品的成骨诱导性能评价。
    注： 含人类基因重组BMP蛋白的骨植入物也可参考本标准进行体内成骨诱导性能评价。
  • 引用标准：
    暂无
相关标准
  • 引用标准：
    GB/T 16886.2 YY/T 0513.3
相关部门
  • 提出部门：
    国家药品监督管理局
  • 归口单位：
    中国食品药品检定研究院
  • 起草单位：
    中国食品药品检定研究院 浙江大学 浙江星月生物科技股份有限公司 广州医科大学附属第三医院
相关人员
  • 起草人：
    欧阳宏伟 汪燕艳 赵洪石 徐丽明 张智勇 邵安良
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