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YY/T 1680-2020 同种异体修复材料 脱矿骨材料的体内成骨诱导性能评价

Allogeneic grafts—In vivo evaluation of osteoinductive potential for materials containing demineralized bone
基本信息
  • 标准号:
    YY/T 1680-2020
  • 名称:
    同种异体修复材料 脱矿骨材料的体内成骨诱导性能评价
  • 英文名称:
    Allogeneic grafts—In vivo evaluation of osteoinductive potential for materials containing demineralized bone
  • 状态:
    现行
  • 类型:
    行业标准
  • 性质:
    推荐性
  • 发布日期:
    2020-02-21
  • 实施日期:
    2021-01-01
  • 废止日期:
    暂无
  • 相关公告:
    实施公告【2021年第3号(总第251号)】
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分类信息
  • ICS分类:
    医药卫生技术(11) 医疗设备(11.040) 外科植入物、假体和矫形(11.040.40)
  • CCS分类:
    医药、卫生、劳动保护(C) 医疗器械(C30/49) 体外循环、人工脏器、假体装置(C45)
  • 行标分类:
    医药(YY)
描述信息
  • 前言:
    暂无
  • 适用范围:
    本标准给出了同种异体的脱矿骨类产品在植入(或注射)人体内时引起或促进骨形成有效性的评估方法及其指南。
    本标准适用于脱矿骨及含脱矿骨医疗器械产品的成骨诱导性能评价。
    注: 含人类基因重组BMP蛋白的骨植入物也可参考本标准进行体内成骨诱导性能评价。
  • 引用标准:
    暂无
相关标准
  • 引用标准:
    GB/T 16886.2 YY/T 0513.3
相关部门
  • 提出部门:
    国家药品监督管理局
  • 归口单位:
    中国食品药品检定研究院
  • 起草单位:
    中国食品药品检定研究院 浙江大学 浙江星月生物科技股份有限公司 广州医科大学附属第三医院
相关人员
  • 起草人:
    欧阳宏伟 汪燕艳 赵洪石 徐丽明 张智勇 邵安良
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