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GB 4793.4-2019 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第4部分：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求

Safety requirements for electrical equipment for measurement,control and laboratory use—Part 4: Particular requirements for sterilizers and washer-disinfectors used to treat medical materials
基本信息
  • 标准号：
    GB 4793.4-2019
  • 名称：
    测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第4部分：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求
  • 英文名称：
    Safety requirements for electrical equipment for measurement,control and laboratory use—Part 4: Particular requirements for sterilizers and washer-disinfectors used to treat medical materials
  • 状态：
    现行
  • 类型：
    国家标准
  • 性质：
    强制性
  • 发布日期：
    2019-12-17
  • 实施日期：
    2021-01-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    实施公告【关于批准发布《汽车及挂车外部照明和光信号装置的安装规定》等21项国家标准的公告】
分类信息
描述信息
  • 前言：
    暂无
  • 适用范围：
    1.1.1　本部分适用的设备
    替代：
    本部分适用于使用在1.4的环境条件下，预期在医疗机构、兽医、制药和实验室等领域对医用材料进行灭菌、清洗、消毒的电气设备的安全要求。
    例如：
    a)　使用蒸汽的灭菌器和消毒器；
    b)　使用化学消毒（有毒气体、有毒气雾或有毒蒸汽）的灭菌器和消毒器；
    c)　使用热空气或热惰性气体的灭菌器和消毒器；
    d)　清洗消毒器。
  • 引用标准：
    暂无
相关标准
  • 代替标准：
    GB 4793.4-2001 GB 4793.8-2008
  • 引用标准：
    GB/T 1633-2000 GB/T 3768 GB 4208 GB 4706(所有部分) GB 5013 GB 5023 GB 7247.1 GB 8898 GB/T 11020 GB/T 11021 GB/T 11918 GB/T 11919 GB/T 12241 GB 14048.1 GB 14048.3 GB 15934 GB/T 16404 GB/T 16927 GB/T 17181 IEC 60027 IEC 60651 IEC 60664-3 ISO 3585 ISO 4126-1 ISO 4126-2 ISO 4126-3 ISO 4126-4 ISO 4126-5 ISO 4126-6 IEC 60079(所有部分) IEC 61770
  • 采用标准：
    IEC 61010-2-040:2005 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-040部分：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 （等同采用 IDT）
相关部门
  • 提出部门：
    国家药品监督管理局
  • 归口单位：
    国家药品监督管理局
  • 起草单位：
    广东省医疗器械质量监督检验所 山东新华医疗器械股份有限公司 昆山市超声仪器有限公司 杭州优尼克消毒设备有限公司
相关人员
暂无
关联标准