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GB/T 36984-2018 外科植入物用多孔金属材料X射线CT检测方法

X-ray CT testing method of the porous metal materials for surgical implant applications
基本信息
  • 标准号：
    GB/T 36984-2018
  • 名称：
    外科植入物用多孔金属材料X射线CT检测方法
  • 英文名称：
    X-ray CT testing method of the porous metal materials for surgical implant applications
  • 状态：
    现行
  • 类型：
    国家标准
  • 性质：
    推荐性
  • 发布日期：
    2018-12-28
  • 实施日期：
    2021-01-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    实施公告【关于批准发布《农产品基本信息描述 谷物类》等国家标准和国家标准修改单的公告】
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分类信息
  • ICS分类：
    【 医药卫生技术（11） 医疗设备（11.040） 外科植入物、假体和矫形（11.040.40） 】
  • CCS分类：
    【 医药、卫生、劳动保护（C） 医疗器械（C30/49） 矫形外科、骨科器械（C35） 】
  • 行标分类：
    暂无
描述信息
  • 前言：
    暂无
  • 适用范围：
    本标准规定了外科植入物用多孔金属材料的X射线CT检测的术语和定义、方法原理、检测人员要求、设备要求、CT检测工艺流程、图像质量要求、CT图像分析多孔金属性能参数、检测记录、报告等。
    本标准适用于厚度为2 mm～30 mm外科植入物用多孔金属材料的X射线CT检测。
  • 引用标准：
    暂无
相关标准
  • 引用标准：
    GB/T 9445 GB/T 23901.1 GB/T 23901.5 GB/T 29034 GB/T 29069 GB/T 29070 NB/T 47013.11
相关部门
  • 起草单位：
    天津市医疗器械质量监督检验中心 北京航空航天大学 重庆润泽医药有限公司 国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心 中国工程物理研究院应用电子学研究所 电子科技大学 重庆市标准化研究院 国家X射线数字化成像仪器中心
  • 主管部门：
    国家药品监督管理局
  • 归口单位：
    全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
相关人员
暂无
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