GB/T 36988-2018 组织工程用人源组织操作规范指南

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Guidance for good tissue practice of human origin for tissue engineered medical products

基本信息

标准号：

GB/T 36988-2018
名称：

组织工程用人源组织操作规范指南
英文名称：

Guidance for good tissue practice of human origin for tissue engineered medical products
状态：

现行
类型：

国家标准
性质：

推荐性
发布日期：

2018-12-28
实施日期：

2021-01-01
废止日期：

暂无
相关公告：

实施公告【关于批准发布《农产品基本信息描述谷物类》等国家标准和国家标准修改单的公告】

分类信息

描述信息

前言：

暂无
适用范围：

本标准规定了人源细胞、组织和以细胞、组织为基础的产品(HCT/Ps)在生产各个环节的要求，包括建立质量体系、设施、细胞及组织采集、加工、产品保存及运输、召回以及供体资质评估等。本标准适用于组织工程用人源细胞、组织或以细胞、组织为基础的产品的生产操作。本标准不适用于器官移植及生殖细胞的操作。
引用标准：

暂无