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YY/T 1653-2020 输液泵用管路

Administration set use with infusion pump
基本信息
  • 标准号：
    YY/T 1653-2020
  • 名称：
    输液泵用管路
  • 英文名称：
    Administration set use with infusion pump
  • 状态：
    现行
  • 类型：
    行业标准
  • 性质：
    推荐性
  • 发布日期：
    2020-02-21
  • 实施日期：
    2021-01-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    实施公告【2021年第3号(总第251号)】
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分类信息
  • ICS分类：
    【 医药卫生技术（11） 医疗设备（11.040） 外科器械和材料（11.040.30） 】
  • CCS分类：
    【 医药、卫生、劳动保护（C） 医疗器械（C30/49） 矫形外科、骨科器械（C35） 】
  • 行标分类：
    【 医药（YY） 】
描述信息
  • 前言：
    暂无
  • 适用范围：
    本标准规定了输液泵用管路的术语和定义、要求、试验方法、标志和说明书。
    本标准适用于配合输液泵使用的输液管路。
    本标准不适用于配合下列特殊输液泵使用的输液管路:
    ——便携式输液泵;
    ——最大速度小于20 mL/h的容量式输液泵和最大速度小于20滴/min的滴速式输液泵;
    ——专门用于诊断或类似用途的输液泵;
    ——内部输液输液泵；
    ——血液的体外循环输液泵；
    ——植入式设备或一次性使用的输液泵；
    ——急救用泵；
    ——营养泵、冲洗泵等。
  • 引用标准：
    暂无
相关标准
  • 引用标准：
    GB 8368-2005 GB 9706.27-2005 YY 0466.1-2016 中华人民共和国药典(2015年版)
相关部门
  • 起草单位：
    上海市医疗器械检测所 上海雷恩医疗器械有限公司
  • 提出部门：
    国家药品监督管理局
  • 归口单位：
    10/SC 5) 全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会(SAC/TC
相关人员
  • 起草人：
    徐进 卓越 王云飞
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