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YY 1116-2020 可吸收性外科缝线

Absorbable surgical suture
基本信息
  • 标准号：
    YY 1116-2020
  • 名称：
    可吸收性外科缝线
  • 英文名称：
    Absorbable surgical suture
  • 状态：
    现行
  • 类型：
    行业标准
  • 性质：
    强制性
  • 发布日期：
    2020-02-26
  • 实施日期：
    2021-03-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    暂无
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分类信息
  • ICS分类：
    【 医药卫生技术（11） 医疗设备（11.040） 外科器械和材料（11.040.30） 】
  • CCS分类：
    【 医药、卫生、劳动保护（C） 医疗器械（C30/49） 一般与显微外科器械（C31） 】
  • 行标分类：
    【 医药（YY） 】
描述信息
  • 前言：
    暂无
  • 适用范围：
    本标准规定了可吸收性外科缝线的分类、要求、试验方法、型式检验、标签、说明书、包装、运输、贮存和有效期。
    本标准适用于人体组织缝合、结扎的可吸收性外科缝线（以下简称缝线)。
    本标准不适用于特殊设计的可吸收性外科缝线。
  • 引用标准：
    暂无
相关标准
  • 代替标准：
    YY 1116-2010
  • 引用标准：
    GB/T 191 GB/T 6682-2008 GB/T 9737-2008 GB/T 9969 GB/T 14233.1-2008 GB/T 16886(所有部分) YY/T 0466.1 中华人民共和国药典(2015年版·四部)
相关部门
  • 起草单位：
    上海市医疗器械检测所 上海浦东金环医疗用品股份有限公司 淮阴医疗器械有限公司 江苏省医疗器械检验所
  • 提出部门：
    国家药品监督管理局
  • 归口单位：
    全国外科器械标准化技术委员会(SAC/TC 94)
  • 主管部门：
    全国外科器械标准化技术委员会(SAC/TC 94)
相关人员
  • 起草人：
    张延青 黄书泽 陆广恒 史志刚 王凤才 姚瑶 高柏 时洋 张乃明 胡煜雯
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