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YY/T 1718-2020 人类体外辅助生殖技术用医疗器械　胚胎移植导管

Medical devices for human assisted reproductive technology in vitro—Embryo transfer catheters
基本信息
  • 标准号：
    YY/T 1718-2020
  • 名称：
    人类体外辅助生殖技术用医疗器械　胚胎移植导管
  • 英文名称：
    Medical devices for human assisted reproductive technology in vitro—Embryo transfer catheters
  • 状态：
    现行
  • 类型：
    行业标准
  • 性质：
    推荐性
  • 发布日期：
    2020-03-31
  • 实施日期：
    2021-04-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    实施公告【2021年第3号(总第251号)】
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分类信息
  • ICS分类：
    【 医药卫生技术（11） 医疗设备（11.040） 外科器械和材料（11.040.30） 】
  • CCS分类：
    【 医药、卫生、劳动保护（C） 医疗器械（C30/49） 医疗器械综合（C30） 】
  • 行标分类：
    【 医药（YY） 】
描述信息
  • 前言：
    暂无
  • 适用范围：
    本标准规定了人类体外辅助生殖技术用医疗器械胚胎移植导管的组成、要求、试验方法、标志、包装、运输。
    本标准适用于将配子、合子、卵裂期胚胎或囊胚向子宫腔内或输卵管内移植用的胚胎移植导管。
  • 引用标准：
    暂无
相关标准
  • 引用标准：
    GB/T 191 GB/T 1962.1 GB/T 1962.2 GB/T 14233.1-2008 GB/T 14233.2 GB/T 15812.1-2005 GB/T 16886.1 GB/T 16886.4 GB/T 16886.5 GB/T 16886.10 GB/T 16886.11 GB 18278.1 GB 18279.1 GB/T 18279.2 GB 18280.1 GB 18280.2 GB/T 18280.3 GB/T 19974 YY/T 0149-2006 YY/T 0313 YY/T 0466.1 YY/T 0995 YY/T 1434
相关部门
  • 提出部门：
    国家药品监督管理局
  • 归口单位：
    中国食品药品检定研究院
  • 主管部门：
    中国食品药品检定研究院
  • 起草单位：
    中国食品药品检定研究院 山东威高新生医疗器械有限公司
相关人员
  • 起草人：
    韩倩倩 吕汝举 吕洪敏 于灵云 彭风丽 王春仁 王迎
关联标准
  • YY/T 0993-2015 医疗器械生物学评价　纳米材料：体外细胞毒性试验(MTT试验和LDH试验)
  • YY/T 1234-2014 碱性磷酸酶测定试剂(盒)(NPP底物-AMP缓冲液法)
  • YY/T 1486-2016 手术植入物 有源植入式医疗器械 第 3 部分：植入式神经刺激器
  • YY/T 1671—2020 超声探头穿刺架
  • YY/T 0726—2020 无源外科植入物联用器械 通用要求
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  • YY 0570-2005 医用电器设备 第2部分：手术台安全专用要求
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  • YY/T 0468-2003 命名 用于管理资料交流的医疗器械命名系统规范
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  • YY/T 1692-2020 牙科学　热熔牙胶充填机
  • GB/Z 17994-1999 编写和使用医用电气设备教材的导则
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