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GB 8369.1-2019 一次性使用输血器 第1部分：重力输血式

Transfusion sets for single use—Part 1: Gravity feed
基本信息
  • 标准号：
    GB 8369.1-2019
  • 名称：
    一次性使用输血器 第1部分：重力输血式
  • 英文名称：
    Transfusion sets for single use—Part 1: Gravity feed
  • 状态：
    现行
  • 类型：
    国家标准
  • 性质：
    强制性
  • 发布日期：
    2019-10-14
  • 实施日期：
    2021-05-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    实施公告【关于批准发布《汽车座椅、座椅固定装置及头枕强度要求和试验方法》等20项国家标准和2项国家标准修改单的公告】
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分类信息
  • ICS分类：
    【 医药卫生技术（11） 医疗设备（11.040） 输血、输液和注射设备（11.040.20） 】
  • CCS分类：
    【 医药、卫生、劳动保护（C） 医疗器械（C30/49） 一般与显微外科器械（C31） 】
  • 行标分类：
    暂无
描述信息
  • 前言：
    暂无
  • 适用范围：
    GB 8369的本部分规定了一次性使用、重力输血式医用输血器的材料、物理、化学和生物等要求。
    本部分适用于一次性使用的、与血液及血液成分容器和静脉器具配合使用的重力输血式输血器。
  • 引用标准：
    暂无
相关标准
  • 代替标准：
    GB 8369-2005
  • 引用标准：
    GB/T 1962.2 GB/T 6682-2008 GB/T 14232.2 GB/T 14233.1-2008 GB/T 14233.2 GB 15811 GB/T 16886.1 GB/T 25915.1 YY/T 0466.1 YY/T 1288 ISO 3826-1:2013
  • 采用标准：
    ISO 1135-4:2015 医用输血器具 第4部分：一次性使用输血器 重力输血式 （修改采用 MOD）
相关部门
  • 提出部门：
    国家药品监督管理局
  • 归口单位：
    国家药品监督管理局
  • 起草单位：
    山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 山东省医疗器械产品质量检验中心 山东新华安得医疗用品有限公司 上海康德莱企业发展集团股份有限公司 江西洪达医疗器械集团有限公司 天津哈娜好医材有限公司 江西三鑫医疗科技股份有限公司
相关人员
暂无
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