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YY/T 1731-2020 人基因单核苷酸多态性(SNP)检测试剂盒

Human gene single nucleotide polymorphisms (SNP) detection kit
基本信息
  • 标准号：
    YY/T 1731-2020
  • 名称：
    人基因单核苷酸多态性(SNP)检测试剂盒
  • 英文名称：
    Human gene single nucleotide polymorphisms (SNP) detection kit
  • 状态：
    现行
  • 类型：
    行业标准
  • 性质：
    推荐性
  • 发布日期：
    2020-06-30
  • 实施日期：
    2021-06-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    实施公告【2021年第3号(总第251号)】
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分类信息
  • ICS分类：
    【 医药卫生技术（11） 医疗设备（11.040） 】
  • CCS分类：
    【 医药、卫生、劳动保护（C） 医疗器械（C30/49） 医用化验设备（C44） 】
  • 行标分类：
    【 医药（YY） 】
描述信息
  • 前言：
    暂无
  • 适用范围：
    本标准规定了人基因单核苷酸(SNP)多态性检测试剂盒的要求、试验方法及标签、使用说明书、包装、运输和贮存等内容。
    本标准适用于人基因单核苷酸多态性(SNP)检测试剂盒的质量控制。试剂盒方法学包含实时荧光PCR法、PCR基因芯片法、PCR电泳法、PCR毛细电泳分析法、PCR高分辨熔解曲线法、流式荧光杂交法、飞行时间质谱法、焦磷酸测序法、Sanger测序法等。
  • 引用标准：
    暂无
相关标准
  • 引用标准：
    GB/T 29791.2
相关部门
  • 起草单位：
    北京市医疗器械检验所 中国食品药品检定研究院 中山大学达安基因股份有限公司 山东省医疗器械产品质量检验中心
  • 提出部门：
    国家药品监督管理局
  • 归口单位：
    全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
相关人员
  • 起草人：
    张利刚 赵玉杰 代蕾颖 曲守方 高旭年 刘肖帅
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