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YY/T 1730-2020 一次性使用血液透析导管

Hemodialysis catheter for single use
基本信息
  • 标准号：
    YY/T 1730-2020
  • 名称：
    一次性使用血液透析导管
  • 英文名称：
    Hemodialysis catheter for single use
  • 状态：
    现行
  • 类型：
    行业标准
  • 性质：
    推荐性
  • 发布日期：
    2020-06-30
  • 实施日期：
    2021-06-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    实施公告【2021年第3号(总第251号)】
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分类信息
  • ICS分类：
    【 医药卫生技术（11） 医疗设备（11.040） 】
  • CCS分类：
    【 医药、卫生、劳动保护（C） 医疗器械（C30/49） 体外循环、人工脏器、假体装置（C45） 】
  • 行标分类：
    【 医药（YY） 】
描述信息
  • 前言：
    暂无
  • 适用范围：
    本标准规定了与血液净化及相关治疗配合使用的一次性使用血液透析导管（以下简称透析导管）的术语和定义、分类、要求及试验方法。
    本标准适用于与血液净化及相关治疗配合使用的透析导管，包括无隧道无涤纶套导管和带隧道带涤纶套导管。本标准不包含对与透析导管配合使用的其他附件的要求。
  • 引用标准：
    暂无
相关标准
  • 引用标准：
    GB/T 1962.2 GB/T 6682 GB 8368 GB/T 13074 GB/T 14233.1 GB/T 16886.1 YY 0030-2004 YY 0267 YY 0285.1-2017 YY/T 0586 《中华人民共和国药典》(2015年版)四部
相关部门
  • 提出部门：
    国家药品监督管理局
  • 起草单位：
    广东省医疗器械质量监督检验所 广州健恩医疗设备有限公司 广东百合医疗科技股份有限公司
  • 归口单位：
    全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC 158)
  • 主管部门：
    全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC 158)
相关人员
  • 起草人：
    何晓帆 胡相华 梁翠芳 李诗 潘木球 徐苏华
关联标准
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  • YY/T 1221-2013 心肌肌钙蛋白I诊断试剂（盒）（胶体金法）
  • YY/T 1721-2020 游离甲状腺素测定试剂盒
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  • GB/T 17255.2-2009 假肢与矫形器 假肢部件的分类和描述 第2部分：下肢假肢部件的描述
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