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YY/T 1716-2020 组织工程医疗器械产品　陶瓷和矿物质支架的表征

Tissue engineering medical device products—Characterization of ceramic and mineral based scaffolds
基本信息
  • 标准号：
    YY/T 1716-2020
  • 名称：
    组织工程医疗器械产品　陶瓷和矿物质支架的表征
  • 英文名称：
    Tissue engineering medical device products—Characterization of ceramic and mineral based scaffolds
  • 状态：
    现行
  • 类型：
    行业标准
  • 性质：
    推荐性
  • 发布日期：
    2020-06-30
  • 实施日期：
    2021-06-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    实施公告【2021年第3号(总第251号)】
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分类信息
  • ICS分类：
    【 医药卫生技术（11） 医疗设备（11.040） 外科植入物、假体和矫形（11.040.40） 】
  • CCS分类：
    【 医药、卫生、劳动保护（C） 医疗器械（C30/49） 体外循环、人工脏器、假体装置（C45） 】
  • 行标分类：
    【 医药（YY） 】
描述信息
  • 前言：
    暂无
  • 适用范围：
    本标准给出了组织工程医疗器械产品中具有生物相容性的陶瓷和矿物质基支架的化学、物理、生物性能及机械性能的表征方法。本标准适用于含有陶瓷和矿物质支架结构的终产品性能分析，以及支架生产过程中涉及的原材料、颗粒、预成型块体的综合评价。注： 生物分子、细胞、药物或是具有生物活性组分的释放性能未涵盖于本标准范围内。
  • 引用标准：
    暂无
相关标准
  • 引用标准：
    GB/T 1964 GB/T 1966 GB/T 16886.14 GB/T 19466.1 GB/T 19466.2 GB/T 19466.3 GB/T 19587 GB/T 19973.1 GB/T 21650.1 GB/T 21650.2 GB/T 21650.3 GB 23101.1 GB/T 27761 GB/T 27762 GB/T 30758 YY/T 0683 YY/T 1445-2016 《中华人民共和国药典》(2015年版)四部
相关部门
  • 提出部门：
    国家药品监督管理局
  • 归口单位：
    110/SC 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分技术委员会(SAC/TC 3)
  • 起草单位：
    中国食品药品检定研究院
相关人员
  • 起草人：
    王安琪 冯晓明 柯林楠 王春仁 黄元礼
关联标准
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  • GB/T 16932.2-2009 尿吸收器具 第2部分：产品的术语
  • YY 0017-2008 骨接合植入物 金属接骨板
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