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YY/T 1708.1-2020 医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求　第1部分：通用要求

Basic requirements of communication and comformance for medical diagnostic X-ray image equipment—Part 1:General requirements
基本信息
  • 标准号：
    YY/T 1708.1-2020
  • 名称：
    医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求　第1部分：通用要求
  • 英文名称：
    Basic requirements of communication and comformance for medical diagnostic X-ray image equipment—Part 1:General requirements
  • 状态：
    现行
  • 类型：
    行业标准
  • 性质：
    推荐性
  • 发布日期：
    2020-06-30
  • 实施日期：
    2021-06-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    实施公告【2021年第3号(总第251号)】
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分类信息
  • ICS分类：
    【 医药卫生技术（11） 医疗设备（11.040） 射线照相设备（11.040.50） 】
  • CCS分类：
    【 医药、卫生、劳动保护（C） 医疗器械（C30/49） 医用射线设备（C43） 】
  • 行标分类：
    【 医药（YY） 】
描述信息
  • 前言：
    暂无
  • 适用范围：
    YY/T 1708的本部分规定了医用诊断X射线影像设备及其相关软件组件连通性符合性的术语和定义、通用要求、试验方法。
    本部分适用于具有可通过数字介质存储或通过网络传输健康数据功能的医用诊断X射线设备及其相关软件组件。
    本部分不适用于不具备数字介质存储功能和通过网络传输健康数据功能的医用诊断X射线设备及其相关软件组件。
  • 引用标准：
    暂无
相关标准
  • 引用标准：
    GB/T 10149 GB/T 25000.1-2010 YY/T 0316-2016 IEC TR 80001-2-2:2012
相关部门
  • 提出部门：
    国家药品监督管理局
  • 起草单位：
    国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 辽宁省医疗器械检验检测院 国家计算机网络应急技术处理协调中心
  • 归口单位：
    1) 10/SC 全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分技术委员会(SAC/TC
相关人员
  • 起草人：
    金玉博 彭亮 刘重生 邹潇湘 方喆君 卓子寒 孙智勇
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