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YY/T 1698-2020 人类体外辅助生殖技术用医疗器械　辅助生殖穿刺取卵针

Medical devices for human assisted reproductive technology in vitro—Assisted reproduction aspiration needles
基本信息
  • 标准号：
    YY/T 1698-2020
  • 名称：
    人类体外辅助生殖技术用医疗器械　辅助生殖穿刺取卵针
  • 英文名称：
    Medical devices for human assisted reproductive technology in vitro—Assisted reproduction aspiration needles
  • 状态：
    现行
  • 类型：
    行业标准
  • 性质：
    推荐性
  • 发布日期：
    2020-06-30
  • 实施日期：
    2021-06-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    实施公告【2021年第3号(总第251号)】
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分类信息
  • ICS分类：
    【 医药卫生技术（11） 医疗设备（11.040） 外科器械和材料（11.040.30） 】
  • CCS分类：
    【 医药、卫生、劳动保护（C） 医疗器械（C30/49） 医疗器械综合（C30） 】
  • 行标分类：
    【 医药（YY） 】
描述信息
  • 前言：
    暂无
  • 适用范围：
    本标准规定了人类体外辅助生殖技术用医疗器械辅助生殖穿刺取卵针的规格型号、组成和材料、设计属性、要求及试验方法、无菌产品灭菌要求、包装、标志和说明书。
    本标准适用于人类体外辅助生殖技术用医疗器械辅助生殖穿刺取卵针（以下简称穿刺取卵针），在超声波引导下对卵巢穿刺抽吸卵泡液获取卵母细胞。
  • 引用标准：
    暂无
相关标准
  • 引用标准：
    GB/T 191 GB/T 1962.1 GB/T 1962.2 GB/T 14233.1-2008 GB/T 14233.2 GB/T 15812.1-2005 GB/T 16886.1 GB/T 16886.4 GB/T 16886.5 GB/T 16886.10 GB/T 16886.11 GB 18278.1 GB 18279.1 GB/T 18279.2 GB 18280.1 GB 18280.2 GB/T 18280.3 GB/T 18457-2015 GB/T 19974 YY/T 0313 YY/T 0466.1 YY/T 0995 YY/T 1434
相关部门
  • 提出部门：
    国家药品监督管理局
  • 归口单位：
    中国食品药品检定研究院
  • 主管部门：
    中国食品药品检定研究院
  • 起草单位：
    中国食品药品检定研究院 山东威高新生医疗器械有限公司
相关人员
  • 起草人：
    吕汝举 韩倩倩 吕洪敏 于灵云 彭风丽 王春仁 王迎
关联标准
  • MZ/T 153—2020 康复训练器械 平行杠
  • YY/T 0181-1994 输卵管提取板
  • YY/T 1291-2016 一次性使用胰岛素泵用皮下输液器
  • YY/T 0172-1994 子宫探针
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  • DB3201/T 1030—2021 南京市肢体功能障碍辅助器具适配服务规范
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