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YY/T 0809.12-2020 外科植入物　部分和全髋关节假体　第12部分：髋臼杯形变测试方法

Implants for surgery—Partial and total hip joint prostheses—Part 12:Deformation test method for acetabular shells
基本信息
  • 标准号：
    YY/T 0809.12-2020
  • 名称：
    外科植入物　部分和全髋关节假体　第12部分：髋臼杯形变测试方法
  • 英文名称：
    Implants for surgery—Partial and total hip joint prostheses—Part 12:Deformation test method for acetabular shells
  • 状态：
    现行
  • 类型：
    行业标准
  • 性质：
    推荐性
  • 发布日期：
    2020-06-30
  • 实施日期：
    2021-06-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    暂无
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分类信息
  • ICS分类：
    【 医药卫生技术（11） 医疗设备（11.040） 外科植入物、假体和矫形（11.040.40） 】
  • CCS分类：
    【 医药、卫生、劳动保护（C） 医疗器械（C30/49） 矫形外科、骨科器械（C35） 】
  • 行标分类：
    【 医药（YY） 】
描述信息
  • 前言：
    暂无
  • 适用范围：
    YY/T 0809的本部分规定了在特定的实验室条件下，测量用于全髋关节置换的压配式髋臼部件短期形变的试验方法，也规定了测试条件，考虑了影响测试部件的重要参数，并且描述了试验样品的安装方法。此外，还规定了测试压配式髋臼部件的试验参数。  本试验方法适用于在相似试验条件下对用于全髋关节置换的不同髋臼部件的设计和材料进行对比、评估。  髋臼部件在体内的受力情况一般不同于本试验方法规定的受力情况。本试验得到的结果不能直接用于预测髋臼部件在体内的性能。  本部分不包括试验样品的检查方法。
  • 引用标准：
    暂无
相关标准
  • 引用标准：
    GB/T 12417.2 YY/T 0809.1 YY/T 0809.2
  • 采用标准：
    ISO 7206-12:2016 《外科植入物　部分和全髋关节假体　第12部分:髋臼杯形变测试方法》 （修改采用 MOD）
相关部门
  • 起草单位：
    天津市医疗器械质量监督检验中心 山东威高骨科材料股份有限公司 北京爱康宜诚医疗器材有限公司 创生医疗器械(中国)有限公司 西北工业大学生命学院
  • 提出部门：
    国家药品监督管理局
  • 归口单位：
    1) 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分技术委员会(SAC/TC 110/SC
相关人员
  • 起草人：
    李文娇 董双鹏 王彩梅 魏崇斌 王剑 曹海鹏 鲁成林 陈成 付增祥
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