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YY/T 0726-2020 无源外科植入物联用器械 通用要求
Instrumentation for use in association with non-active surgical implants—Gerneral requirements基本信息
- 标准号:YY/T 0726-2020
- 名称:无源外科植入物联用器械 通用要求
- 英文名称:Instrumentation for use in association with non-active surgical implants—Gerneral requirements
- 状态:现行
- 类型:行业标准
- 性质:推荐性
- 发布日期:2020-06-30
- 实施日期:2021-06-01
- 废止日期:暂无
- 相关公告:暂无
分类信息
- ICS分类:【 】
- CCS分类:【 】
- 行标分类:【 】
描述信息
- 前言:暂无
- 适用范围:本标准规定了无源外科植入物联用器械的通用要求,包括预期性能、设计属性、材料选择、设计评估、制造、灭菌、包装和制造商提供信息的要求。
本标准适用于新生产的器械和返修后再供给的器械,也适用于与动力驱动系统相连接的器械。
本标准不适用于动力驱动系统本身,也不适用于与齿科植入物、经牙髓牙根植入物和眼科植入物联用的器械。 - 引用标准:暂无
相关标准
- 代替标准:YY/T 0726-2009
- 引用标准:GB/T 7408 GB/T 16886.1 GB 18278.1 GB 18279.1 GB/T 18279.2 GB 18280.1 GB 18280.2 GB/T 18280.3 GB/T 19633.1 GB/T 19633.2 YY/T 0297 YY/T 0316 YY/T 0802 ISO 80000-1
- 采用标准:ISO 16061:2015 《无源外科植入物联用器械 通用要求》 (修改采用 MOD)
相关部门
- 起草单位:天津市医疗器械质量监督检验中心 天津市泌尿外科研究所
- 提出部门:国家药品监督管理局
- 归口单位:全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
相关人员
- 起草人:李佳 李立宾 张文惠 顾汉卿 胡帼颖
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