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YY/T 0719.6-2020 眼科光学　接触镜护理产品　第6部分：有效期测定指南

Ophthalmic optics—Contact lens care products—Part 6:Guidelines for determination of shelf-life
基本信息
  • 标准号：
    YY/T 0719.6-2020
  • 名称：
    眼科光学　接触镜护理产品　第6部分：有效期测定指南
  • 英文名称：
    Ophthalmic optics—Contact lens care products—Part 6:Guidelines for determination of shelf-life
  • 状态：
    现行
  • 类型：
    行业标准
  • 性质：
    推荐性
  • 发布日期：
    2020-06-30
  • 实施日期：
    2021-06-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    暂无
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分类信息
  • ICS分类：
    【 医药卫生技术（11） 医疗设备（11.040） 眼科设备（11.040.70） 】
  • CCS分类：
    【 医药、卫生、劳动保护（C） 医疗器械（C30/49） 医用光学仪器设备与内窥镜（C40） 】
  • 行标分类：
    【 医药（YY） 】
描述信息
  • 前言：
    暂无
  • 适用范围：
    《眼科光学　接触镜护理产品》的本部分规定了接触镜护理产品稳定性研究设计指南，收集稳定性研究信息用于确定产品的有效期。
    本部分不涉及研究设计所得数据用于确定接触镜护理产品在使用中的稳定性（如抛弃日期）。
  • 引用标准：
    暂无
相关标准
  • 代替标准：
    YY/T 0719.6-2010
  • 引用标准：
    ISO 14729 ISO 14730 ISO 18369-1
  • 采用标准：
    ISO 13212: 2014 《Ophthalmic optics—Contact lens care products—Guidelines for determination of shelf-life》 （等同采用 IDT）
相关部门
  • 提出部门：
    国家药品监督管理局
  • 起草单位：
    浙江省医疗器械检验研究院
  • 归口单位：
    103/SC 1) 全国医用光学和仪器标准化分技术委员会(SAC/TC
相关人员
  • 起草人：
    陈靖云 张莉 何涛 齐伟明 卢昕 丁一忱 胡美丽
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