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YY/T 0513.2-2020 同种异体修复材料　第2部分：深低温冷冻骨和冷冻干燥骨

Allogeneic grafts—Part 2:Deep-frozen bone grafts and freeze-dried bone grafts
基本信息
  • 标准号：
    YY/T 0513.2-2020
  • 名称：
    同种异体修复材料　第2部分：深低温冷冻骨和冷冻干燥骨
  • 英文名称：
    Allogeneic grafts—Part 2:Deep-frozen bone grafts and freeze-dried bone grafts
  • 状态：
    现行
  • 类型：
    行业标准
  • 性质：
    推荐性
  • 发布日期：
    2020-06-30
  • 实施日期：
    2021-06-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    暂无
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分类信息
  • ICS分类：
    【 医药卫生技术（11） 医疗设备（11.040） 外科植入物、假体和矫形（11.040.40） 】
  • CCS分类：
    【 医药、卫生、劳动保护（C） 医疗器械（C30/49） 体外循环、人工脏器、假体装置（C45） 】
  • 行标分类：
    【 医药（YY） 】
描述信息
  • 前言：
    暂无
  • 适用范围：
    YY/T 0513的本部分规定了深低温冷冻骨和冷冻干燥骨的术语和定义、产品分类、型号和规格、原材料要求及外源因子控制、要求、试验方法、标签、说明书、包装、运输和储存的要求。
    本部分适用于人类骨组织制备的深低温冷冻骨和冷冻干燥骨产品。
  • 引用标准：
    暂无
相关标准
  • 代替标准：
    YY/T 0513.2-2009
  • 引用标准：
    GB/T 16886.1 GB/T 16886.3 GB/T 16886.5 GB/T 16886.6 GB/T 16886.10 GB/T 16886.11 GB/T 16886.20 GB/T 19633.1 YY 0033 YY 0236 中华人民共和国药典(2015年版四部）
相关部门
  • 提出部门：
    国家药品监督管理局
  • 归口单位：
    中国食品药品检定研究院
  • 主管部门：
    中国食品药品检定研究院
  • 起草单位：
    中国食品药品检定研究院 中国人民解放军总医院 山西省医用组织库
相关人员
  • 起草人：
    李宝兴 赵亚平 邵亚明 王鲜梅 徐丽明 邵安良 郭全义 冯晓明 奚廷斐
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