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YY/T 0345.1-2020 外科植入物　金属骨针　第1部分：通用要求

Implants for surgery—Metallic skeletal pins and wires—Part 1:General requirements
基本信息
  • 标准号：
    YY/T 0345.1-2020
  • 名称：
    外科植入物　金属骨针　第1部分：通用要求
  • 英文名称：
    Implants for surgery—Metallic skeletal pins and wires—Part 1:General requirements
  • 状态：
    现行
  • 类型：
    行业标准
  • 性质：
    推荐性
  • 发布日期：
    2020-06-30
  • 实施日期：
    2021-06-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    暂无
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分类信息
  • ICS分类：
    【 医药卫生技术（11） 医疗设备（11.040） 外科植入物、假体和矫形（11.040.40） 】
  • CCS分类：
    【 医药、卫生、劳动保护（C） 医疗器械（C30/49） 矫形外科、骨科器械（C35） 】
  • 行标分类：
    【 医药（YY） 】
描述信息
  • 前言：
    暂无
  • 适用范围：
    YY/T 0345的本部分规定了骨科手术用金属骨针的通用要求。
    本部分适用于骨科手术用金属骨针，不适用于捆绑和缠绕的金属丝。
  • 引用标准：
    暂无
相关标准
  • 代替标准：
    YY/T 0345.1-2011
  • 引用标准：
    GB/T 228.1 GB 4234.1 GB/T 4334 GB/T 13810 GB 23102 YY/T 0605.5 YY/T 0605.6 YY/T 0605.7 YY/T 0605.8 YY 0605.9 YY 0605.12 YY/T 0640-2016 ISO 5832-2 ISO 5832-3 ISO 5832-14
  • 采用标准：
    ISO 5838-1:2013 （修改采用 MOD）
相关部门
  • 起草单位：
    天津市医疗器械质量监督检验中心 北京市富乐科技开发有限公司 创生医疗器械(中国)有限公司 常州市康辉医疗器械有限公司
  • 提出部门：
    国家药品监督管理局
  • 归口单位：
    1) 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分技术委员会(SAC/TC 110/SC
相关人员
  • 起草人：
    朱进清 马金竹 白云生 樊国平 陶凯 方琴 陈长胜 杨群
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