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YY/T 0286.4-2020 专用输液器　第4部分：一次性使用压力输液设备用输液器

Special infusion sets—Part 4:Infusion sets for single use with pressure infusion apparatus
基本信息
  • 标准号：
    YY/T 0286.4-2020
  • 名称：
    专用输液器　第4部分：一次性使用压力输液设备用输液器
  • 英文名称：
    Special infusion sets—Part 4:Infusion sets for single use with pressure infusion apparatus
  • 状态：
    现行
  • 类型：
    行业标准
  • 性质：
    推荐性
  • 发布日期：
    2020-06-30
  • 实施日期：
    2021-06-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    暂无
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分类信息
  • ICS分类：
    【 医药卫生技术（11） 医疗设备（11.040） 输血、输液和注射设备（11.040.20） 】
  • CCS分类：
    【 医药、卫生、劳动保护（C） 医疗器械（C30/49） 一般与显微外科器械（C31） 】
  • 行标分类：
    【 医药（YY） 】
描述信息
  • 前言：
    暂无
  • 适用范围：
    《专用输液器》系列标准的本部分规定了无菌供应的用于200 kPa及以下压力的输液设备的一次性使用输液器（以下简称“输液器”）的要求。
    本部分适用于200 kPa及以下压力的输液设备的一次性使用输液器。
  • 引用标准：
    暂无
相关标准
  • 代替标准：
    YY 0286.4-2006
  • 引用标准：
    GB/T 1962.2 GB 8368 YY/T 0466.1
  • 采用标准：
    ISO 8536-8:2015 《医用输液器具　第8部分:压力输液设备用输液器》 （修改采用 MOD）
相关部门
  • 提出部门：
    国家药品监督管理局
  • 起草单位：
    山东省医疗器械产品质量检验中心 武汉智迅创源科技发展股份有限公司 泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司 江苏雅凯医疗科技有限公司 山东新华安得医疗用品有限公司
  • 归口单位：
    全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)
相关人员
  • 起草人：
    姚秀军 吴力群 刘维俊 吴其玉 张贤顺 李坎园
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