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YY/T 0286.4-2020 专用输液器 第4部分:一次性使用压力输液设备用输液器

Special infusion sets—Part 4:Infusion sets for single use with pressure infusion apparatus
基本信息
  • 标准号:
    YY/T 0286.4-2020
  • 名称:
    专用输液器 第4部分:一次性使用压力输液设备用输液器
  • 英文名称:
    Special infusion sets—Part 4:Infusion sets for single use with pressure infusion apparatus
  • 状态:
    现行
  • 类型:
    行业标准
  • 性质:
    推荐性
  • 发布日期:
    2020-06-30
  • 实施日期:
    2021-06-01
  • 废止日期:
    暂无
  • 相关公告:
    暂无
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分类信息
  • ICS分类:
    医药卫生技术(11) 医疗设备(11.040) 输血、输液和注射设备(11.040.20)
  • CCS分类:
    医药、卫生、劳动保护(C) 医疗器械(C30/49) 一般与显微外科器械(C31)
  • 行标分类:
    医药(YY)
描述信息
  • 前言:
    暂无
  • 适用范围:
    《专用输液器》系列标准的本部分规定了无菌供应的用于200 kPa及以下压力的输液设备的一次性使用输液器(以下简称“输液器”)的要求。
    本部分适用于200 kPa及以下压力的输液设备的一次性使用输液器。
  • 引用标准:
    暂无
相关标准
  • 代替标准:
    YY 0286.4-2006
  • 引用标准:
    GB/T 1962.2 GB 8368 YY/T 0466.1
  • 采用标准:
    ISO 8536-8:2015 《医用输液器具 第8部分:压力输液设备用输液器》 (修改采用 MOD)
相关部门
  • 提出部门:
    国家药品监督管理局
  • 起草单位:
    山东省医疗器械产品质量检验中心 武汉智迅创源科技发展股份有限公司 泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司 江苏雅凯医疗科技有限公司 山东新华安得医疗用品有限公司
  • 归口单位:
    全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)
相关人员
  • 起草人:
    姚秀军 吴力群 刘维俊 吴其玉 张贤顺 李坎园
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