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YY/T 1691-2020 牙科学 手机扭矩传送器

Dentistry—Torque transmitter for handpieces
基本信息
  • 标准号:
    YY/T 1691-2020
  • 名称:
    牙科学 手机扭矩传送器
  • 英文名称:
    Dentistry—Torque transmitter for handpieces
  • 状态:
    现行
  • 类型:
    行业标准
  • 性质:
    推荐性
  • 发布日期:
    2020-02-21
  • 实施日期:
    2021-06-01
  • 废止日期:
    暂无
  • 相关公告:
    实施公告【2021年第3号(总第251号)】
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分类信息
  • ICS分类:
    【 医药卫生技术(11) 牙科(11.060) 牙科仪器(11.060.25) 】
  • CCS分类:
    【 医药、卫生、劳动保护(C) 医疗器械(C30/49) 口腔科器械、设备与材料(C33) 】
  • 行标分类:
    【 医药(YY) 】
描述信息
  • 前言:
    暂无
  • 适用范围:
    本标准规定了扭矩传送器的术语和定义、分类、预期性能、性能属性、性能评估、生产、重复处理耐受性、制造商提供的信息和试验方法。这种扭矩传送器作为辅助器械与牙科手机相连,用于口腔种植术中放置口腔种植体及对其连接部件在颅面区域进行进一步操作。
    本标准适用于在患者口腔中植入或取出种植体的扭矩传送器,该扭矩传送器连接到带有扭矩控制功能的动力驱动系统,本标准不包括牙科种植体或连接牙科种植体的部件。
    本标准不适用于动力驱动系统本身。
  • 引用标准:
    暂无
相关标准
  • 引用标准:
    GB/T 4340.1 GB/T 6062 GB/T 9937(所有部分) GB/T 10610 YY/T 0967.1-2015 YY/T 1474 YY/T 1486-2016 YY/T 1619
  • 采用标准:
    ISO 17509:2016 《牙科学 手机扭矩传送器》(英文版) (修改采用 MOD)
相关部门
  • 提出部门:
    国家药品监督管理局
  • 归口单位:
    1) 全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会(SAC/TC 99 SC
  • 主管部门:
    1) 全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会(SAC/TC 99 SC
  • 起草单位:
    广东省医疗器械质量监督检验所 深圳市速航科技发展有限公司 西诺医疗器械集团有限公司 佛山市碧盈医疗器材有限公司
相关人员
  • 起草人:
    李伟 刘智伟 陈卓强 赵丽君 曾文彬 王中
关联标准
  • YY/T 1535-2017 人类体外辅助生殖技术用医疗器械生物学评价人精子存活试验
  • YY 0056-1991 管制口服液瓶
  • YY 0040-1991 饲料添加剂盐酸氯苯胍
  • GB/T 9937-1988 齿科材料、器械、设备测试和操作中的名词术语
  • YY/T 0061—2021 特定电磁波治疗器
  • YY/T 1804-2021 麻醉和呼吸设备 用于测量人体时间用力呼气量的肺量计
  • YY/T 0480-2004 诊断X射线成像设备 通用及乳腺摄影防散射滤线栅的特性
  • YY 0896-2013 医用电气设备 第2部分:肌电及诱发反应设备安全专用要求
  • YY/T 0071-2018 直肠、乙状结肠窥镜
  • YY/T 0641-2008 热分析法测量NiTi合金相变温度的标准方法
  • YY/T 0295.3-1997 组织镊
  • YY/T 0719.3-2009 眼科光学 接触镜护理产品 第3部分:微生物要求和试验方法及接触镜护理系统
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